2020年版，四部，通則，9012
作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-08-16
檢測標準/方法：《中華人民共和國藥典》， 2020年版，四部，通則，9012 “生物樣品定量分析方法驗證指導原則”
檢測對象：藥物臨床試驗生物樣本
檢測項目/參數(shù)：藥物及代謝物濃度
說明（限制范圍）：不用“四、配體結(jié)合分析”
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《國家食藥局[H] GCL2-1, 2005年3月》化學藥物制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導原則 國家食藥局[H] GCL2-1, 2005年3月
《國家食藥局[H]GCL1-2，2005年3月》化學藥物臨床藥代動力學研究技術(shù)指導原則 國家食藥局[H]GCL1-2，2005年3月
《通則0431質(zhì)譜法》中國藥典2020年版四部 通則0431質(zhì)譜法
《通則0512高效液相色譜法》中國藥典2020年版四部 通則0512高效液相色譜法
《通則9011藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則》中國藥典2020年版四部 通則9011藥物制劑人體生物利用度和生物等效性試驗指導原則
《通則9012生物樣品定量分析方法驗證指導原則》中國藥典2020年版四部 通則9012生物樣品定量分析方法驗證指導原則
《[H]GCL2-1》《化學藥制劑人體生物利用度和生物等效性研究指導原則》國食藥監(jiān)注[2005]106號[H]GCL2-1
《[H]GCL1-2》《化學藥物臨床藥代動力學研究技術(shù)指導原則》國食藥監(jiān)注[2005]106號[H]GCL1-2
《[H]GCL1-2，CFDA，2005年》《化學藥物臨床藥代動力學研究技術(shù)指導原則》 [H]GCL1-2，CFDA，2005年 二
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