作者:banjian77 時間:2022-09-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
前言
為了提升京東開放平臺的商品品質(zhì)、保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,京東將委托國家認(rèn)定的第三方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對商家的商品進(jìn)行不定期的抽檢。若發(fā)現(xiàn)商品品質(zhì)存在問題,京東將依據(jù)《京東開放平臺商家違規(guī)積分管理規(guī)則》對商家進(jìn)行違規(guī)處理,情節(jié)嚴(yán)重的將根據(jù)相關(guān)服務(wù)條款作終止合作處理。
本規(guī)范主要起草單位:北京京東世紀(jì)貿(mào)易有限公司、中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)。
**章 【適用范圍】
本規(guī)范適用于臂式血壓計、腕式血壓計、臺式血壓計類商品。
第二章 【抽樣方式】
2.1采用購買線上店鋪的商品的方式。
2.2采用抽檢線下倉庫中的商品的方式。
2.3抽取樣品的數(shù)量不得超過檢驗(yàn)、復(fù)檢的合理要求。
如抽樣無法滿足檢驗(yàn)要求,只檢驗(yàn)其中一部分項(xiàng)目。
第三章 【檢驗(yàn)依據(jù)】
3.1凡是標(biāo)注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本規(guī)范。凡是不標(biāo)注日期的引用文件,*新版本適用于本規(guī)范。
GB9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》
YY0670-2008 《無創(chuàng)自動測量血壓計》
YY0505-2012 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》
3.2經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量指標(biāo)和要求或其他相適應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
3.3以上*新版本的(包括已由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級為國家標(biāo)準(zhǔn)的)推薦性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)施日期之后一年內(nèi),仍可按產(chǎn)品明示的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定;*新版本的推薦性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期一年后,統(tǒng)一按照*新版本的推薦性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)及判定。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)明示的正式實(shí)施日期實(shí)施。如無明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),則按照相應(yīng)產(chǎn)品推定的現(xiàn)行有效的推薦性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)及判定。
第四章 【檢驗(yàn)方】
國家認(rèn)定的具有CNAS與CMA資質(zhì)的第三方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。
第五章 【檢驗(yàn)要求】
5.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目
表1 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 檢測項(xiàng)目 | 依據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)條款 | 缺陷分級 | |
1 | 臂式血壓計 腕式血壓計 臺式血壓計 | GB9706.1 YY0670 YY 0505 | 潮濕預(yù)處理 | GB9706.1-2007 條款4.10 | A | |
標(biāo)記耐久性 | GB9706.1-2007 條款6.1 | A | ||||
輸入功率 | GB9706.1-2007 條款7 | A | ||||
電壓和(或)能量的限制 | GB9706.1-2007 條款15 | A | ||||
外殼和防護(hù)罩 | GB9706.1-2007 條款16 | A | ||||
隔離 | GB9706.1-2007 條款17 | A | ||||
保護(hù)接地阻抗 | GB9706.1-2007 條款18 f) | A | ||||
連續(xù)漏電流和患者輔助電流 | GB9706.1-2007 條款19 | A | ||||
電介質(zhì)強(qiáng)度 | GB9706.1-2007 條款20 | A | ||||
工作電壓 | GB9706.1-2007 條款20.3 | A | ||||
外殼及零部件的剛度 | GB9706.1-2007 條款21a) | A | ||||
外殼及零部件的強(qiáng)度 | GB9706.1-2007 條款21 b) | A | ||||
承重試驗(yàn) | GB9706.1-2007 條款21 c) | A | ||||
載荷試驗(yàn) | GB9706.1-2007 條款21.3 | A | ||||
自由墜落 | GB9706.1-2007 條款21.5 | A | ||||
粗魯搬運(yùn) | GB9706.1-2007 條款21.6 | A | ||||
正常使用時的穩(wěn)定性 | GB9706.1-2007 條款24 | A | ||||
把手或其他提拎裝置 | GB 9706.1-2007 條款24.6 | A | ||||
懸掛系統(tǒng) | GB 9706.1-2007 條款28 | A | ||||
超溫 | GB9706.1-2007 條款42 | A | ||||
溢流 | GB9706.1-2007 條款44.2 | A | ||||
液體潑灑 | GB9706.1-2007 條款44.3 | A | ||||
泄漏 | GB9706.1-2007 條款44.4 | A | ||||
進(jìn)液 | GB9706.1-2007 條款44.6 | A | ||||
清洗、消毒和滅菌 | GB9706.1-2007 條款44.7 | A | ||||
壓力容器和受壓部件 | GB9706.1-2007 條款45 | A | ||||
電源供電的中斷 | GB9706.1-2007 條款49 | A | ||||
不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài) | GB9706.1-2007 條款52 | A | ||||
連接器的構(gòu)造 | GB9706.1-2007 條款56.3a) | A | ||||
部件之間的連接 | GB9706.1-2007 條款56.3b) | A | ||||
電池 | GB9706.1-2007 條款56.7 | A | ||||
指示器 | GB 9706.1-2007 條款56.8 | A | ||||
控制器的操作部件 | GB9706.1-2007 條款56.10 | A | ||||
有線連接的手持式和腳踏式控制裝置 | GB9706.1-2007 條款56.11 | A | ||||
與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/p> | GB 9706.1-2007 條款57.1 | A | ||||
網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口 | GB9706.1-2007 條款57.2 | A | ||||
電源軟電線 | GB9706.1-2007 條款57.3 | A | ||||
電源軟電線的連接 | GB9706.1-2007 條款57.4 | A | ||||
網(wǎng)電源接線端子裝置和網(wǎng)電源部分的布線 | GB 9706.1-2007 條款57.5 | A | ||||
網(wǎng)電源熔斷器和過流釋放器 | GB9706.1-2007 條款57.6 | A | ||||
網(wǎng)電源部分的布線 | GB 9706.1-2007 條款57.8 | A | ||||
網(wǎng)電源變壓器 | GB9706.1-2007 條款57.9 | A | ||||
爬電距離和電氣間隙 | GB9706.1-2007 條款57.10 | A | ||||
保護(hù)接地——端子和連接 | GB 9706.1-2007 條款58 | A | ||||
球壓試驗(yàn) | GB9706.1-2007 條款59.2 | A | ||||
過電流和過電壓保護(hù) | GB9706.1-2007 條款59.3 | A | ||||
壽命測試 | YY 0670-2008 條款4.3 | A | ||||
*大袖帶壓 | YY 0670-2008 條款4.4.1.1 | A | ||||
泄氣 | YY 0670-2008 條款4.4.1.2 | A | ||||
量程 | YY 0670-2008 條款4.5.1 | A | ||||
分辨率 | YY 0670-2008 條款4.5.2 | A | ||||
可重復(fù)性 | YY 0670-2008 條款4.5.3 | A | ||||
壓力傳感器準(zhǔn)確性 | YY 0670-2008 條款4.5.4 | A | ||||
充氣源和壓力控制閥 | YY 0670-2008 條款4.6 | A | ||||
氣囊和袖帶 | YY 0670-2008 條款4.7 | A | ||||
系統(tǒng)漏氣 | YY 0670-2008 條款4.8 | A | ||||
環(huán)境要求 | YY 0670-2008 條款4.9 | A | ||||
輻射發(fā)射 | YY 0505-2012 條款36.201.1 | A | ||||
傳導(dǎo)發(fā)射 | YY 0505-2012 條款36.201.1 | A | ||||
諧波電流 | YY 0505-2012 條款36.201.3.1 | A | ||||
電壓波動和閃爍 | YY 0505-2012 條款36.201.3.2 | A | ||||
靜電放電(ESD) | YY 0505-2012 條款36.202.2 | A | ||||
射頻電磁場輻射抗擾度 | YY 0505-2012 條款36.202.3 | A | ||||
工頻磁場抗擾度 | YY 0505-2012 條款36.202.8.1 | A | ||||
電快速瞬變脈沖群抗擾度 | YY 0505-2012 條款36.202.4 | A | ||||
射頻傳導(dǎo)抗擾度 | YY 0505-2012 條款36.202.6 | A | ||||
浪涌抗擾度 | YY 0505-2012 條款36.202.5 | A | ||||
電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度 | YY 0505-2012 條款36.202.7 | A | ||||
標(biāo)識要求 | 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記 | GB9706.1-2007 條款6.1 | A | |||
設(shè)備或設(shè)備部件的內(nèi)部標(biāo)記 | GB 9706.1-2007 條款6.2 | A | ||||
控制器件及儀表的標(biāo)記 | GB9706.1-2007 條款6.3 | A | ||||
符號 | GB 9706.1-2007 條款6.4 | A | ||||
導(dǎo)線絕緣的顏色 | GB9706.1-2007 條款6.5 | A | ||||
指示燈和按鈕 | GB9706.1-2007 條款6.7 | A | ||||
隨機(jī)文件 | GB9706.1-2007 條款6.8 | A | ||||
設(shè)備標(biāo)識 | YY 0670-2008 條款4.2.1 | A | ||||
外包裝 | YY 0670-2008 條款4.2.2 | A | ||||
說明書 | YY 0670-2008 條款4.2.3 | A |
5.2檢驗(yàn)中應(yīng)注意的問題
5.2.1.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)未標(biāo)注或標(biāo)注不正確,按本規(guī)范進(jìn)行檢測。
5.2.2.被抽查產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目不適用于表中的項(xiàng)目要求則不進(jìn)行檢測。
第六章 【判定原則】
6.1判定總則
產(chǎn)品質(zhì)量檢測項(xiàng)目按國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)量判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本規(guī)范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求且檢驗(yàn)方法一致時,應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本規(guī)范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的國家或行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時,應(yīng)按國家或行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定;
6.2標(biāo)識標(biāo)志判定原則
當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)志檢查項(xiàng)目全部合格時,判定該批產(chǎn)品標(biāo)識為合格。反之,判定該批產(chǎn)品標(biāo)識不合格。
6.3總體質(zhì)量判定原則
當(dāng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中任意一項(xiàng)或一項(xiàng)以上指標(biāo)(標(biāo)識為一項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行判定)不符合檢驗(yàn)依據(jù)規(guī)定,判定該批產(chǎn)品質(zhì)量為不合格;反之,判定該批產(chǎn)品質(zhì)量為合格。
6.4交叉類目、子類目判定原則
當(dāng)產(chǎn)品包含其他類目,或者含有其他材質(zhì),必須滿足相應(yīng)類目或相應(yīng)材質(zhì)的質(zhì)量要求。
當(dāng)產(chǎn)品中子類目中有具體行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或具體抽檢要求,滿足本規(guī)范同時必須滿足具體子類目的質(zhì)量要求。
第七章【異議處理】
7.1申訴:
被檢驗(yàn)方對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,應(yīng)自收到結(jié)果之日起7個自然日內(nèi),向京東提起申訴。被檢驗(yàn)方對檢驗(yàn)結(jié)果有異議且需對不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的,可申明是否需要復(fù)驗(yàn)。
7.2復(fù)驗(yàn):
7.2.1復(fù)驗(yàn)樣品:
復(fù)驗(yàn)樣品采用抽檢樣品的余樣,余樣在技術(shù)上無法復(fù)測的項(xiàng)目不予復(fù)測。
7.2.2復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)方:
復(fù)驗(yàn)時仍由初驗(yàn)時指定的第三方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。
7.2.3復(fù)驗(yàn)結(jié)論:
復(fù)驗(yàn)結(jié)果仍不合格的,維持原檢驗(yàn)結(jié)果不變;復(fù)驗(yàn)結(jié)果發(fā)生變更的,以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。
7.2.4復(fù)驗(yàn)費(fèi)用:
申請對不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的,異議申請人應(yīng)在收到復(fù)驗(yàn)受理通知書之日起5個工作日內(nèi)將復(fù)驗(yàn)費(fèi)用預(yù)先支付給復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)。復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的,復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)退還異議申請人。
7.2.5不予復(fù)驗(yàn)的情況:
根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)的特殊性及檢測產(chǎn)品或部位的可重現(xiàn)性,對不進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的情況規(guī)定如下:
(1)超過期限提起申訴的;
(2)無法在原樣上進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的;
(3)被檢驗(yàn)方提出復(fù)驗(yàn)時,產(chǎn)品在復(fù)驗(yàn)有效期內(nèi)于正常貯存條件下已失效的;
(4)法律、法規(guī)規(guī)定不得復(fù)驗(yàn)的其他情況。
第八章 抽檢不合格項(xiàng)目及對應(yīng)處理
京東開放平臺將根據(jù)質(zhì)檢報告、鑒定方出具的書面鑒定報告等,針對商品不同違規(guī)情形依據(jù)《京東開放平臺商家違規(guī)積分管理規(guī)則》進(jìn)行處理 。
第九章 附則
9.1京東開放平臺商家的行為,發(fā)生在本管理規(guī)范生效之日以前的,適用當(dāng)時的規(guī)范。發(fā)生在本管理規(guī)范生效之日以后的,適用本規(guī)范。
9.2京東可根據(jù)平臺運(yùn)營情況隨時調(diào)整本管理規(guī)范并向商家公示。
9.3商家應(yīng)遵守國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章等規(guī)范性文件。對任何涉嫌違反國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章等規(guī)范性文件的行為,本規(guī)范已有規(guī)定的,適用于本規(guī)范,本規(guī)范尚無規(guī)定的,依照法律法規(guī)處理。商家依據(jù)相關(guān)規(guī)則承擔(dān)的相關(guān)責(zé)任并不免除其應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。商家在京東的任何行為,應(yīng)同時遵守與京東及其關(guān)聯(lián)公司簽訂的各項(xiàng)協(xié)議。
9.4本規(guī)范于2019年6月17日首次發(fā)布,于2021年1月5日修訂,于2021年1月12日生效。
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費(fèi)初檢,初檢不收取檢測費(fèi)用;
5、自助下單 快遞免費(fèi)上門取樣;
6、周期短,費(fèi)用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
①本網(wǎng)注名來源于“互聯(lián)網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)歸原作者或者來源機(jī)構(gòu)所有,如果有涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一個月內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,聯(lián)系郵箱service@baijiantest.com,否則視為默認(rèn)百檢網(wǎng)有權(quán)進(jìn)行轉(zhuǎn)載。
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