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京東開放平臺電子血壓計類商品品質(zhì)抽檢規(guī)范

作者:banjian77 時間:2022-09-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

前言

為了提升京東開放平臺的商品品質(zhì)、保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益,京東將委托國家認(rèn)定的第三方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對商家的商品進(jìn)行不定期的抽檢。若發(fā)現(xiàn)商品品質(zhì)存在問題,京東將依據(jù)《京東開放平臺商家違規(guī)積分管理規(guī)則》對商家進(jìn)行違規(guī)處理,情節(jié)嚴(yán)重的將根據(jù)相關(guān)服務(wù)條款作終止合作處理。

本規(guī)范主要起草單位:北京京東世紀(jì)貿(mào)易有限公司、中國檢驗(yàn)認(rèn)證集團(tuán)。

**章 【適用范圍】

本規(guī)范適用于臂式血壓計、腕式血壓計、臺式血壓計類商品。

第二章 【抽樣方式】

2.1采用購買線上店鋪的商品的方式。

2.2采用抽檢線下倉庫中的商品的方式。

2.3抽取樣品的數(shù)量不得超過檢驗(yàn)、復(fù)檢的合理要求。

如抽樣無法滿足檢驗(yàn)要求,只檢驗(yàn)其中一部分項(xiàng)目。

第三章 【檢驗(yàn)依據(jù)】

3.1凡是標(biāo)注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本規(guī)范。凡是不標(biāo)注日期的引用文件,*新版本適用于本規(guī)范。

GB9706.1-2007 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》

YY0670-2008 《無創(chuàng)自動測量血壓計》

YY0505-2012 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》

3.2經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量指標(biāo)和要求或其他相適應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

3.3以上*新版本的(包括已由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)升級為國家標(biāo)準(zhǔn)的)推薦性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在實(shí)施日期之后一年內(nèi),仍可按產(chǎn)品明示的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定;*新版本的推薦性產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施日期一年后,統(tǒng)一按照*新版本的推薦性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)及判定。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)明示的正式實(shí)施日期實(shí)施。如無明示產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),則按照相應(yīng)產(chǎn)品推定的現(xiàn)行有效的推薦性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)及判定。

第四章 【檢驗(yàn)方】

國家認(rèn)定的具有CNAS與CMA資質(zhì)的第三方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)。

第五章 【檢驗(yàn)要求】

5.1產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目

表1 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目

序號

產(chǎn)品名稱

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

檢測項(xiàng)目

依據(jù)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)條款

缺陷分級

1

臂式血壓計

腕式血壓計

臺式血壓計

GB9706.1

YY0670

YY 0505

潮濕預(yù)處理

GB9706.1-2007 條款4.10

A

標(biāo)記耐久性

GB9706.1-2007 條款6.1

A

輸入功率

GB9706.1-2007 條款7

A

電壓和(或)能量的限制

GB9706.1-2007 條款15

A

外殼和防護(hù)罩

GB9706.1-2007 條款16

A

隔離

GB9706.1-2007 條款17

A

保護(hù)接地阻抗

GB9706.1-2007 條款18 f)

A

連續(xù)漏電流和患者輔助電流

GB9706.1-2007 條款19

A

電介質(zhì)強(qiáng)度

GB9706.1-2007 條款20

A

工作電壓

GB9706.1-2007 條款20.3

A

外殼及零部件的剛度

GB9706.1-2007 條款21a)

A

外殼及零部件的強(qiáng)度

GB9706.1-2007 條款21 b)

A

承重試驗(yàn)

GB9706.1-2007 條款21 c)

A

載荷試驗(yàn)

GB9706.1-2007 條款21.3

A

自由墜落

GB9706.1-2007 條款21.5

A

粗魯搬運(yùn)

GB9706.1-2007 條款21.6

A

正常使用時的穩(wěn)定性

GB9706.1-2007 條款24

A

把手或其他提拎裝置

GB 9706.1-2007 條款24.6

A

懸掛系統(tǒng)

GB 9706.1-2007 條款28

A

超溫

GB9706.1-2007 條款42

A

溢流

GB9706.1-2007 條款44.2

A

液體潑灑

GB9706.1-2007 條款44.3

A

泄漏

GB9706.1-2007 條款44.4

A

進(jìn)液

GB9706.1-2007 條款44.6

A

清洗、消毒和滅菌

GB9706.1-2007 條款44.7

A

壓力容器和受壓部件

GB9706.1-2007 條款45

A

電源供電的中斷

GB9706.1-2007 條款49

A

不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)

GB9706.1-2007 條款52

A

連接器的構(gòu)造

GB9706.1-2007 條款56.3a)

A

部件之間的連接

GB9706.1-2007 條款56.3b)

A

電池

GB9706.1-2007 條款56.7

A

指示器

GB 9706.1-2007 條款56.8

A

控制器的操作部件

GB9706.1-2007 條款56.10

A

有線連接的手持式和腳踏式控制裝置

GB9706.1-2007 條款56.11

A

與供電網(wǎng)的分?jǐn)?/p>

GB 9706.1-2007 條款57.1

A

網(wǎng)電源連接器和設(shè)備電源輸入插口

GB9706.1-2007 條款57.2

A

電源軟電線

GB9706.1-2007 條款57.3

A

電源軟電線的連接

GB9706.1-2007 條款57.4

A

網(wǎng)電源接線端子裝置和網(wǎng)電源部分的布線

GB 9706.1-2007 條款57.5

A

網(wǎng)電源熔斷器和過流釋放器

GB9706.1-2007 條款57.6

A

網(wǎng)電源部分的布線

GB 9706.1-2007 條款57.8

A

網(wǎng)電源變壓器

GB9706.1-2007 條款57.9

A

爬電距離和電氣間隙

GB9706.1-2007 條款57.10

A

保護(hù)接地——端子和連接

GB 9706.1-2007 條款58

A

球壓試驗(yàn)

GB9706.1-2007 條款59.2

A

過電流和過電壓保護(hù)

GB9706.1-2007 條款59.3

A

壽命測試

YY 0670-2008   條款4.3

A

*大袖帶壓

YY 0670-2008   條款4.4.1.1

A

泄氣

YY 0670-2008   條款4.4.1.2

A

量程

YY 0670-2008   條款4.5.1

A

分辨率

YY 0670-2008   條款4.5.2

A

可重復(fù)性

YY 0670-2008   條款4.5.3

A

壓力傳感器準(zhǔn)確性

YY 0670-2008   條款4.5.4

A

充氣源和壓力控制閥

YY 0670-2008   條款4.6

A

氣囊和袖帶

YY 0670-2008   條款4.7

A

系統(tǒng)漏氣

YY 0670-2008   條款4.8

A

環(huán)境要求

YY 0670-2008   條款4.9

A

輻射發(fā)射

YY 0505-2012   條款36.201.1

A

傳導(dǎo)發(fā)射

YY 0505-2012   條款36.201.1

A

諧波電流

YY 0505-2012   條款36.201.3.1

A

電壓波動和閃爍

YY 0505-2012  條款36.201.3.2

A

靜電放電(ESD)

YY 0505-2012   條款36.202.2

A

射頻電磁場輻射抗擾度

YY 0505-2012   條款36.202.3

A

工頻磁場抗擾度

YY 0505-2012   條款36.202.8.1

A

電快速瞬變脈沖群抗擾度

YY 0505-2012   條款36.202.4

A

射頻傳導(dǎo)抗擾度

YY 0505-2012   條款36.202.6

A

浪涌抗擾度

YY 0505-2012   條款36.202.5

A

電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度

YY 0505-2012   條款36.202.7

A

標(biāo)識要求

設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記

GB9706.1-2007 條款6.1

A

設(shè)備或設(shè)備部件的內(nèi)部標(biāo)記

GB 9706.1-2007 條款6.2

A

控制器件及儀表的標(biāo)記

GB9706.1-2007 條款6.3

A

符號

GB 9706.1-2007 條款6.4

A

導(dǎo)線絕緣的顏色

GB9706.1-2007 條款6.5

A

指示燈和按鈕

GB9706.1-2007 條款6.7

A

隨機(jī)文件

GB9706.1-2007 條款6.8

A

設(shè)備標(biāo)識

YY 0670-2008   條款4.2.1

A

外包裝

YY 0670-2008   條款4.2.2

A

說明書

YY 0670-2008   條款4.2.3

A

5.2檢驗(yàn)中應(yīng)注意的問題

5.2.1.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)未標(biāo)注或標(biāo)注不正確,按本規(guī)范進(jìn)行檢測。

5.2.2.被抽查產(chǎn)品的檢驗(yàn)項(xiàng)目不適用于表中的項(xiàng)目要求則不進(jìn)行檢測。

第六章 【判定原則】

6.1判定總則

產(chǎn)品質(zhì)量檢測項(xiàng)目按國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)量判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本規(guī)范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求且檢驗(yàn)方法一致時,應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。

若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本規(guī)范中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的國家或行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時,應(yīng)按國家或行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定;

6.2標(biāo)識標(biāo)志判定原則

當(dāng)產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)志檢查項(xiàng)目全部合格時,判定該批產(chǎn)品標(biāo)識為合格。反之,判定該批產(chǎn)品標(biāo)識不合格。

6.3總體質(zhì)量判定原則

當(dāng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中任意一項(xiàng)或一項(xiàng)以上指標(biāo)(標(biāo)識為一項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行判定)不符合檢驗(yàn)依據(jù)規(guī)定,判定該批產(chǎn)品質(zhì)量為不合格;反之,判定該批產(chǎn)品質(zhì)量為合格。

6.4交叉類目、子類目判定原則

當(dāng)產(chǎn)品包含其他類目,或者含有其他材質(zhì),必須滿足相應(yīng)類目或相應(yīng)材質(zhì)的質(zhì)量要求。

當(dāng)產(chǎn)品中子類目中有具體行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或具體抽檢要求,滿足本規(guī)范同時必須滿足具體子類目的質(zhì)量要求。

第七章【異議處理】

7.1申訴:

被檢驗(yàn)方對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,應(yīng)自收到結(jié)果之日起7個自然日內(nèi),向京東提起申訴。被檢驗(yàn)方對檢驗(yàn)結(jié)果有異議且需對不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的,可申明是否需要復(fù)驗(yàn)。

7.2復(fù)驗(yàn):

7.2.1復(fù)驗(yàn)樣品:

復(fù)驗(yàn)樣品采用抽檢樣品的余樣,余樣在技術(shù)上無法復(fù)測的項(xiàng)目不予復(fù)測。

7.2.2復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)方:

復(fù)驗(yàn)時仍由初驗(yàn)時指定的第三方質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。

7.2.3復(fù)驗(yàn)結(jié)論:

復(fù)驗(yàn)結(jié)果仍不合格的,維持原檢驗(yàn)結(jié)果不變;復(fù)驗(yàn)結(jié)果發(fā)生變更的,以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

7.2.4復(fù)驗(yàn)費(fèi)用:

申請對不合格項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的,異議申請人應(yīng)在收到復(fù)驗(yàn)受理通知書之日起5個工作日內(nèi)將復(fù)驗(yàn)費(fèi)用預(yù)先支付給復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)。復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的,復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)退還異議申請人。

7.2.5不予復(fù)驗(yàn)的情況:

根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)的特殊性及檢測產(chǎn)品或部位的可重現(xiàn)性,對不進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的情況規(guī)定如下:

(1)超過期限提起申訴的;

(2)無法在原樣上進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的;

(3)被檢驗(yàn)方提出復(fù)驗(yàn)時,產(chǎn)品在復(fù)驗(yàn)有效期內(nèi)于正常貯存條件下已失效的;

 (4)法律、法規(guī)規(guī)定不得復(fù)驗(yàn)的其他情況。

 第八章 抽檢不合格項(xiàng)目及對應(yīng)處理

京東開放平臺將根據(jù)質(zhì)檢報告、鑒定方出具的書面鑒定報告等,針對商品不同違規(guī)情形依據(jù)《京東開放平臺商家違規(guī)積分管理規(guī)則》進(jìn)行處理 。

 第九章 附則

9.1京東開放平臺商家的行為,發(fā)生在本管理規(guī)范生效之日以前的,適用當(dāng)時的規(guī)范。發(fā)生在本管理規(guī)范生效之日以后的,適用本規(guī)范。

9.2京東可根據(jù)平臺運(yùn)營情況隨時調(diào)整本管理規(guī)范并向商家公示。

9.3商家應(yīng)遵守國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章等規(guī)范性文件。對任何涉嫌違反國家法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章等規(guī)范性文件的行為,本規(guī)范已有規(guī)定的,適用于本規(guī)范,本規(guī)范尚無規(guī)定的,依照法律法規(guī)處理。商家依據(jù)相關(guān)規(guī)則承擔(dān)的相關(guān)責(zé)任并不免除其應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。商家在京東的任何行為,應(yīng)同時遵守與京東及其關(guān)聯(lián)公司簽訂的各項(xiàng)協(xié)議。

9.4本規(guī)范于2019年6月17日首次發(fā)布,于2021年1月5日修訂,于2021年1月12日生效。

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