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電子輻射產品做FDA檢測需要遵循哪些標準?

作者:小雨 時間:2022-09-23 來源:互聯網

  電子產品輻射定義為:

  —任何電離的或非電離的電磁輻射,或特指的輻射;

  —電子產品工作時從電子線路中產生的音頻、次聲、超聲波的輻射。

  輻射類電子產品的種類有:

  醫療:X-射線診斷儀,超聲波圖像儀,微波或超聲輻射熱治療儀,微波輻射血液加熱器或滅菌器,激光輻射凝固器;

  非醫療:微波爐,電視接收機和監視器(顯示器),演示用激光器,工業用X射線系統,無繩或蜂窩移動電話,工業用RF多層塑料材料封口機器,激光CD播放機;

  21CFR1020.10 電視接收機

  21CFR1020.20 冷陰*射線放電管

  21CFR1020.30 X射線診斷儀及其主要部件

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  21CFR1020.33 數控斷層分析X射線(CT)設備

  21CFR1020.40 箱柜X射線探測系統

  21CFR1030.10 微波爐

  21CFR1040.10 激光產品和激光系統

  21CFR1040.11 特殊激光產品

  21CFR1040.20 太陽燈和太陽燈產品

  21CFR1040.30 高強度水銀蒸汽放電燈

  21CFR1050.10 超聲波治療設備

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