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歐盟reach認證要求

作者:百小檢 時間:2022-09-23 來源:互聯網

each認證概述:


當REACH完全生效時,它將要求所有制造或進口化學物質的公司每年以1 噸或更多的數量進入歐盟,以便在Annankatu(赫爾辛基)的新歐洲化學品管理局(ECHA)注冊這些物質 [ fi] ],芬蘭。由于REACH適用于對象中包含的某些物質(REACH術語中的文章),因此任何將貨物進口到歐洲的公司都可能受到影響。


在歐洲化學品管理局已成立了化學品登記三大期限,一般來說,這些是由制造或進口的噸位決定的,每噸1000噸。要求在2010年12月1日前注冊,100噸/年。到2013年6月1日和1噸/ a。截至2018年6月1日。此外,高度關注或毒性的化學品也必須符合2010年的*后期限。

歐盟銷售的約143,000種化學物質已于2008年12月1日截止日期前預先登記,雖然預注冊不是強制性的,但它可以讓潛在的注冊人在完全注冊之前有更多的時間。向歐洲市場供應尚未預先登記或注冊的物質是非法的(在REACH中稱為“無數據,無市場”)。

REACH還解決了持續使用高度關注的化學物質(SVHC)的問題,因為它們可能對人類健康或環境產生負面影響。從2011年6月1日起,如果使用的總量超過每年1噸且SVHC的含量超過物體質量的0.1%,則必須通知歐洲化學品管理局存在SVHC。

SVHC的某些用途可能需要得到歐洲化學品管理局的事先授權,授權申請人必須包括用更安全的替代品替代SVHC使用的計劃(或者,如果沒有更安全的替代品,申請人必須工作到找一個) - 稱為替代。截至2015年6月15日,候選人名單上有168個SVHC用于授權。

REACH適用于在歐盟進口或生產的所有化學品。歐洲化學品管理局將管理REACH系統的技術,科學和管理方面。

為了在一定程度上簡化143,000種物質的注冊并盡可能限制脊椎動物的測試,物質信息交換論壇(SIEF)由處理相同物質的法人實體(如制造商,進口商和數據持有者)組成,這允許他們聯合力量和財務來創建1個注冊檔案。然而,這會產生一系列新問題,因為SIEF是有時一千個法律實體之間的合作,這些法律實體之前完全不認識,但突然之間必須:

1.找到對方并開始公開誠實地溝通

2.開始分享數據

3.開始以公平透明的方式分攤成本

4.以民zhu方式和完全共識來做出*復雜的決定

5.為了在有限的時間內完成數千個終點檔案。

在歐盟委員會支持受REACH通過分發企業-免費-軟件應用(IUCLID),簡化了采集,管理和提交的化學性質和效果數據。此類提交是注冊過程的強制性部分。在某些情況下,化學品安全評估(CSA)的執行是強制性的,必須在檔案中提交確保物質安全使用的化學品安全報告(CSR)。檔案提交使用基于網絡的軟件REACH-IT完成。

REACH的目標是通過識別化學物質的內在特性來改善對人類健康和環境的保護。同時,應加強歐盟化學工業的創新能力和競爭力。

REACH認證的背景:

歐盟委員會(EC)2001年關于“未來化學戰略”的提出了一種系統,要求“登記”的數量超過1噸的化學品,“大于100噸”的制造商需要“評估”和某些高度關注的物質(例如致癌,致突變和生殖毒性 - CMR)被“授權”。

歐洲委員會于2003年10月通過了關于管理歐洲化學品生產,進口和供應的新計劃的提案,一旦歐洲議會正式批準其REACH*終文本,該提案*終成為法律,它于2007年6月1日生效。

REACH認證要求:

REACH 法規的一個主要要素是要求在供應鏈上下傳遞有關化學品的信息,這可確保制造商,進口商及其客戶了解所提供產品的健康和安全信息。對于許多零售商而言,有義務在收到消費者的請求后45天內提供有關其產品中物質的信息特別具有挑戰性。

獲得有關其產品中存在的物質的詳細信息將使零售商能夠與制造基地合作,以替代或去除產品中的潛在有害物質。有害物質清單不斷增加,要求組織不斷監測REACH范圍的任何公告和補充。這可以在歐洲化學品管理局的網站上完成。

REACH注冊

要求是向歐洲化學品管理局(ECHA)收集,整理和提交有關每年生產或進口數量超過1噸的所有物質(聚合物和非分離中間體除外)的危險特性的數據。必須批準某些高度關注的物質,如致癌物質,致突變物和生殖毒性物質(CMR)。

化學品將根據物質評估的噸位分三個階段進行登記:

1.每年超過1000噸,或*受關注的物質,必須在頭3年登記;

2.每年100-1000噸必須在*初的6年內注冊;

3.每年1-100噸必須在前11年注冊。

此外,工業界應準備風險評估,并為下游用戶安全使用該物質提供控制措施。

REACH評價評估

評估為當局提供了一種手段,要求注冊人以及非常有限的下游用戶提供進一步的信息。

評估有兩種類型:檔案評估和物質評估:

當局進行檔案評估,以檢查測試建議,以確保避免不必要的動物測試和成本,并檢查注冊檔案是否符合注冊要求。根據歐洲化學品管理局 2018年年度進展報告,化學公司未能在近四分之三的時間內提供“重要的安全信息”(當局檢查的案件中有74%或211個中的211個)。“這些數字與往年相似,”它表示。行業組織CEFIC 承認了這個問題。

當有理由懷疑某種物質對人類健康或環境構成風險時(例如由于其與另一種物質的結構相似性),物質評估由有關當局進行。因此,所有為物質提交的登記檔案都將一起審查,并考慮任何其他可用信息。

物質評估是在稱為社區滾動行動計劃(CoRAP)的計劃下進行的,一個審查2018年末公布的國家官員的進展情況發現,迄今已有352種物質被優先用于物質評估,其中94種已完成。對于近94%的一半,官員得出結論認為,該物質的現有商業用途對人類健康和/或環境是不安全的。

自REACH生效以來,已開始對12種物質進行風險管理。對74%的物質(46個中的34個)表示擔憂,但尚未啟動實際的監管后續行動。此外,國家官員得出結論,64%的評估物質(196個中的126個)缺乏證明由于行業數據不足而在歐洲銷售的化學品安全所需的信息。

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