作者:百小檢 時間:2022-10-08 來源:互聯(lián)網(wǎng)
可重復(fù)使用醫(yī)療器械的設(shè)計應(yīng)便于用戶進行方便和有效的清潔以及必要的消毒或滅菌。醫(yī)療器械的制造商應(yīng)充分明確清潔、消毒或滅菌的信息。同時制造商應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,在體系文件中保留相關(guān)再處理信息的驗證記錄,證明再處理的信息已經(jīng)過驗證并易于用戶理解且具有可操作性。
服務(wù)范圍
※ ISO17664--清洗驗證/清潔驗證
※ ISO17665-1-濕熱滅菌驗證
※ ISO17664/17665-消毒驗證
※ AAMITIR12 - 可重復(fù)使用的醫(yī)療設(shè)備再處理的設(shè)計、測試和標(biāo)簽: 設(shè)備制造商指南
※ 過氧化所低溫等離子滅菌驗證
※ 企標(biāo)清洗、消毒或滅菌驗證
方法依據(jù)
清洗驗證/清潔驗證
ISO 17664
濕熱滅菌驗證
ISO 17665-1、GB 18278.1
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
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