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美國FDA認證

作者:百小檢 時間:2022-10-09 來源:互聯(lián)網

美國食品和藥品管理局(Food and Drug Administration, 簡稱 FDA)是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 下設的執(zhí)行機構之一。作為一家科學管理機構,美國FDA的職責是確保美國生產或者進口的食品(含食品添加劑)、食品接觸材料、醫(yī)療器械、輻射產品和藥品的安全。以上產品必須經過FDA注冊或認證,才可以在美國市場上銷售。


美國FDA認證的分類

根據產品類別,美國FDA認證可以分為如下幾類:

食品及食品添加劑企業(yè)注冊(Food Facility Registration);

食品接觸材料FDA檢測;

醫(yī)療器械FDA注冊;

電子輻射產品FDA注冊;

化妝品FDA企業(yè)和產品注冊;

藥品FDA企業(yè)和產品注冊;

為什么要做FDA認證?

美國海關對沒有FDA認證的產品有扣留的權利。 產品在抵達美國口岸時,美國海關都會進行逐批的抽查,抽查樣品合格且符合相關認證要求才能被放行。

FDA認證受到許多國家消費者的認可,企業(yè)做FDA認證有利于提高產品競爭力。

FDA認證收費標準和周期

美國境外企業(yè)進行FDA認證時必須要委托一個美國境內代理人。FDA認證除了官方收費,還需要支付代理人服務費,部分產品還需要支付測試費用進行相關檢測。

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