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美國FDA認證意味著什么

作者:banjian77 時間:2022-10-13 來源:互聯網

  一、FDA認證簡介

  美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。

  二、作為一家科學管理機構FDA認證職責

  1、確保食品(除了美國農業部規定的禽類,禽類和一些蛋制品以外的食物除外)是安全,衛生,衛生和貼標的保護公眾健康的;確保用于人類使用的人類獸藥和疫苗以及其他生物制品和醫療器械是安全有效的

  2、保護公眾免受電子產品輻射

  3、確保化妝品和膳食補充劑是安全和正確的標簽

  4、調節煙草制品

  5、通過幫助加快產品創新來推進公共衛生

  三、FDA認證范圍

  FDA監管機構的范圍非常廣泛。FDA的職責與其他幾個政府機構的職責密切相關。消費者通常會感到沮喪和困惑,正在確定適當的監管機構進行聯系。以下是屬于FDA監管管轄范圍的傳統認可產品類別列表;然而,這不是詳盡的列表。一般來說,FDA規定:

  1、食品,包括:

 ?、偕攀逞a充劑

  ②瓶裝水

 ?、凼称诽砑觿?/p>

 ?、軏雰号浞侥谭?/p>

  ⑤其他食品(盡管美國農業部在管理某些肉類,禽類和蛋制品方面發揮主導作用)

  2、藥物,包括:

  ①處方藥(均為品牌和通用)

  ②非處方藥(非處方藥)

  3、生物制劑,包括:

  ①疫苗

  ②血液和血液制品

  ③細胞和基因治療產品

 ?、芙M織和組織產品

 ?、葸^敏原

  4、醫療器械,包括:

 ?、俸唵蔚奈锲?,如抑郁癥和床罩

  ②復雜的技術,如心臟起搏器

 ?、垩揽圃O備

  ④手術植入物和假肢

  5、散發輻射的電子產品包括:

 ?、傥⒉t

  ②x射線設備

 ?、奂す猱a品

  ④超聲波治療設備

 ?、菟y燈

 ?、尢枱?/p>

  6、化妝品,包括:

 ?、倩瘖y品和其他個人護理產品中的顏色添加劑

 ?、谄つw保濕霜和清潔劑

 ?、壑讣子秃拖闼?/p>

  7、獸醫產品,包括:

 ?、偌倚箫暳?/p>

 ?、趯櫸锸称?/p>

 ?、郢F藥和設備

  8、煙草制品,包括:

 ?、傧銦?/p>

  ②卷煙煙草

 ?、劬頍熥约旱臒煵?/p>

  ④無煙煙草

  四、FDA認證之FDA注冊和認證程序

  FDA對食品、藥物、生物制劑、醫療器械、散發輻射的電子產品、化妝品、獸醫產品、煙草制品的認證是不同的,這幾天,小編會逐一給大家介紹的。

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