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FDA認(rèn)證是什么意思.FDA介紹

作者:banjian77 時(shí)間:2022-10-13 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

  一、美國(guó)FDA認(rèn)證介紹:

  美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是*早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

  FDA認(rèn)證是什么意思

  二、FDA認(rèn)證主要指以下兩種:

  1、FDA注冊(cè):很多產(chǎn)品銷售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的(如食品,藥品,醫(yī)療器械,激光產(chǎn)品等),有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè);

  2、FDA檢測(cè):就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試。

  FDA管理的產(chǎn)品主要為食品、藥品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品和藥品,也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。

  三、美國(guó)FDA認(rèn)證意味著什么

  1.產(chǎn)品出口美國(guó),F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求,企業(yè)必須完成FDA注冊(cè)或檢測(cè),方可出口美國(guó);

  2.一些小的國(guó)家認(rèn)可的,因小國(guó)家沒(méi)有自己法規(guī)要求,都會(huì)依靠大國(guó)的法規(guī)去規(guī)范出口商;

  3.在同行業(yè)的產(chǎn)品中,提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

  四、FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?

  FDA:美國(guó)食品藥品安全法規(guī)。

  1.FDA介紹:

  美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過(guò)檢測(cè),確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn);美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)(CFR)第21章對(duì)此類材料作出具體規(guī)定,并將此類材料視為“間接食品添加劑”。

  2.美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑:

  (1)直接食品添加劑:直接加入食品中的成分;

  (2)二級(jí)直接食品添加劑:在食品處理過(guò)程中加入食品的成分,例如,用離子樹(shù)脂、溶解萃取處理食品;

  (3)間接食品添加劑:可能作為包裝或加工設(shè)備組成部分與食品接觸的物質(zhì),但并非直接加入食品之中;

  備注:僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關(guān)。

  五、FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備

  (1)產(chǎn)品的名稱:提供產(chǎn)品的全稱;

  (2)產(chǎn)品型號(hào):詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等;

  (3)零件表:詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(hào)(分類號(hào))、額定值、制造廠家的名稱,對(duì)于絕緣材料,請(qǐng)?zhí)峁┰牧厦Q。

  (4)電性能:對(duì)于電子電器類產(chǎn)品,提供電原理圖(線路圖)、電性能表;

  (5)結(jié)構(gòu)圖:對(duì)于大多數(shù)產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等;

  (6)產(chǎn)品的照片、使用說(shuō)明、安全等項(xiàng)或安裝說(shuō)明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

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