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DB31/T 791-2014 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng)信息技術(shù)規(guī)范

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-13

標準簡介

本標準規(guī)定了制藥企業(yè)生產(chǎn)全過程信息化監(jiān)控軟件的基礎(chǔ)信息管理、庫存管理、采購管理、銷售管理、工藝及配方配套、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、藥品電子監(jiān)管碼管理、組織架構(gòu)與人員管理、設(shè)備管理、文檔管理、系統(tǒng)環(huán)境與用戶界面、系統(tǒng)整合、系統(tǒng)管理、信息系統(tǒng)質(zhì)量保證的基本內(nèi)容。本標準適用于制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理建立全過程信息化監(jiān)控軟件系統(tǒng)的開發(fā)、應(yīng)用和管理。
英文名稱：Informatization specifications of pharmaceutical production and quality management syst
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：公告：上海市質(zhì)監(jiān)局 2018年第7號通告（推薦性地方標準集中復(fù)審結(jié)果）
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護綜合>>C01技術(shù)管理
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>制藥學(xué)>>11.120.01制藥學(xué)綜合
發(fā)布部門：上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
發(fā)布日期：2014-04-14
實施日期：2014-07-01
作廢日期：2018-03-16
出版日期：2018-04-01
頁數(shù)：28頁

前言

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照度,最低照度藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《》

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