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DB50/T 823-2017 物聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用支撐平臺框架技術(shù)導(dǎo)則

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-18

標(biāo)準(zhǔn)簡介

標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
發(fā)布部門：重慶市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
發(fā)布日期：2017-10-10
實(shí)施日期：2017-12-31
頁數(shù)：30頁

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無菌植入器械MDR認(rèn)證中SSCP的要求

2019年9月，歐盟委員會公布了醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組（MDCG）“MDCG 2019-9安全性和臨床性能摘要-制造商和公告機(jī)構(gòu)指南"。本指南根據(jù)MDR 2017/745第32條提供了有關(guān)植入式設(shè)備和III類醫(yī)療設(shè)備（定制或研究性設(shè)備除外）制造商需要制定的安全性和臨床性能摘要（SSCP）的內(nèi)容。

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