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生物相容性檢測介紹

作者:banjian77 時間:2022-10-18 來源:互聯網

  這幾年生物相溶性再一次成為了廣大業內人士討論的熱點,主要是因為ISO 10993-1:2018的發布。相信很多的人對生物相容檢測并不是很熟悉,其實生物相容性主要指的是生物材料,在機體特定的部分所產生的化學和物理反應。簡單的來說就是某一些材料藥品與身體接觸之后所產生的影響是否對人體造成更多的傷害。

  在對生物相容性進行測試時,要遵循生物安全性原則和生物功能性原則。主要的目的就是消除生物材料對人體器官所造成的破壞性,在體內不會產生排異的現象,為此生物材料要進行生物安全性評價,這才能夠確保材料的安全性,不會產生有害作用。現在不僅要對生物材料的副作用進行測試,還要評價材料對生物功能的影響。生物安全性主要就是指對人體不會產生刺激、致癌、致敏、致毒等一些反應,每一項測試都要在這兩個原則上才能夠進行。

  當客戶需要對生物相容性進行檢測時,之所以會選擇檢測機構,主要是因為市場中的檢測機構有著較強的實力。這些檢測機構會對每一份檢測報告上,加蓋國家資質印章,同時也會被相關機構認可和通過,所以客戶可以放心的去選擇。對于檢測費用這一塊,具體的要根據檢測項目來決定。

  現在對生物相容性檢測的項目也有很多,其中有熱源檢測、刺激或皮內反應、致敏測試、體外細胞毒性測試。其中致敏測試的需求量比較多,主要是對局部淋巴結進行檢測,過敏的特征也就是非局部的延遲反應。現在很多人在春秋兩季時發生的過敏病比較多,主要也是受到天氣和外界因素的影響,要想知道具體的影響原因,可以進行相關的檢測。

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