標準簡介

GB/T19545的本部分規定了裝有手柄和支腳的肘拐杖的要求和試驗方法,規定了肘拐杖的分離、靜載、疲勞和低溫等試驗方法。 GB/T19545的本部分也給出了安全、人體參數、性能、制造商提供信息(包括標志和標簽)的相關要求。 本部分中要求和試驗方法基于制造商規定的*大使用者體重下,肘拐杖在日常步行中擺動使用。 GB/T19545的本部分適用于使用者的體重不少于35kg的肘拐杖。 本部分不涉及支腳相對于行走表面摩擦的要求和試驗方法。
英文名稱：Walking aids manipulated by one arm—Requirements and test methods—Part 1:Elbow crutches
標準狀態：現行
替代情況：替代GB/T 19545.1-2004
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C45體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：11.180.10
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2012-12-31
實施日期：2013-05-01
出版日期：2013-05-01
頁數：20頁

前言

GB/T19545《單臂操作助行器具 要求和試驗方法》有以下部分:———第1部分:肘拐杖;———第2部分:腋拐;———第4部分:三腳或多腳手杖。本部分為GB/T19545的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本部分代替GB/T19545.1—2004《單臂操作助行器技術要求和試驗方法 第1部分:肘拐杖》。本部分與GB/T19545.1—2004相比主要變化如下:———修改和增加了部分術語和定義(見第3章,2004年版第3章);———修改了試驗方法中的試驗順序(見第5章,2004年版第5章);———增加了前臂脫出試驗和手柄分離試驗(見5.4和5.5);———修改了靜載試驗、疲勞試驗幾何加載的要求(見5.6,2004年版5.5);———修改了制造商提供信息(見第6章,2004年版第6章);———修改了檢驗報告要求(見第7章,2004年版第7章);———增加了資料性附錄(見附錄A,2004年版4.1.2,4.1.3,4.1.5,4.2.2,4.2.4,4.3.1,4.4.3,4.5,4.6,4.7,4.8.5)。本部分使用翻譯法等同采用ISO11334-1:2007《單臂操作助行器具 要求和試驗方法 第1部分:肘拐杖》。與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件:———GB/T16432—2004 殘疾人輔助器具 分類和術語(ISO9999:2002,IDT)。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本部分由中華人民共和國民政部提出。本部分由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC148)歸口。本部分負責起草單位:國家康復器械質量監督檢驗中心、上?；グ钺t療器械有限公司、佛山東方醫療設備廠有限公司、中國康復研究中心。本部分主要起草人:于娟娟、賈亞玲、趙一鳴、趙鍵榮、王保華、丁伯坦、趙次舜、何川。本部分所代替標準的歷次版本發布情況為:———GB/T19545.1—2004。