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GB/T 19702-2021 體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣品中量的測量參考測量程序的表述和內(nèi)容的要求

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-18

標準簡介

本標準規(guī)定了體外診斷醫(yī)療器械和醫(yī)學實驗室使用的參考測量程序內(nèi)容的要求。本標準適用于提供差示值或比例量值的參考測量程序。附錄A提供了有關名義特性和序量的信息。本標準適用于在檢驗醫(yī)學各個學科分支中，需要編寫參考測量程序文件的所有個人、機構或研究所。
英文名稱：In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for content and presentation of reference measurement procedures
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代GB/T 19702-2005
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
ICS分類：11.100.10
發(fā)布部門：國家市場監(jiān)督管理總局.
發(fā)布日期：2021-03-09
實施日期：2022-04-01
出版日期：2021-03-01
頁數(shù)：24頁

前言

醫(yī)療器械綜合相關標準

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