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GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-19

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械單位產(chǎn)品上環(huán)氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）殘留量的允許*限、環(huán)氧乙烷及2-氯乙醇的測量方法以及確定器械是否可以放行的方法。本標(biāo)準(zhǔn)提示的附錄中還給出了其他背景資料和指南。本標(biāo)準(zhǔn)不包括那些不與患者接觸的經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的器械（如，體外診斷器械）。
英文名稱：Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：作廢
替代情況：被GB/T 16886.7-2015代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C30醫(yī)療器械綜合
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.01醫(yī)療設(shè)備綜合
發(fā)布部門：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
發(fā)布日期：2001-09-24
實(shí)施日期：2002-02-01
作廢日期：2017-01-01
出版日期：2002-02-01
頁數(shù)：平裝16開，頁數(shù)：34，字?jǐn)?shù)：62千字

前言

醫(yī)療器械綜合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

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環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

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環(huán)氧乙烷殘留量 GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

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