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GB/T 16886.9-2017 醫療器械生物學評價第9部分：潛在降解產物的定性和定量框架

作者：百檢網時間：2022-10-19

標準簡介

本部分為系統評價醫療器械潛在的和已觀察到的生物降解以及生物降解研究的設計與實施提供了基本原則。
英文名稱：Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products
標準狀態：現行
替代情況：替代GB/T 16886.9-2001
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合
ICS分類：11.100.20
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2017-12-29
實施日期：2018-07-01
出版日期：2017-12-01
頁數：16頁

前言

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