作者:百檢網 時間:2022-10-19
標準簡介
本標準為在X射線計算機體層攝影設備(以下簡稱CT掃描裝置)進行穩定性試驗時提供指導。 本標準適用于那些影響圖像質量、患者劑量和定位的CT掃描裝置的部件。前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準代替GB/T17006—1997《醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-6部分:X 射線計算機體層攝影設備穩定性試驗》。本標準與GB/T17006—1997相比主要有如下變化:———對部分章節的編號作了調整;———對“范圍”作了修改,并增加了幾個詳細的注;———對部分定義作了修改;———增加了體積CT的概念和要求;———對部分術語的翻譯作了規范化;———將術語“CT運行狀態”改為“CT運行條件”。本標準等同采用國際電工委員會IEC61223-2-6:2006《醫用成像部門的評價及例行試驗 第2-6部分:X射線計算機體層攝影設備成像性能穩定性試驗》。與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:———GB9706.18—2006 醫用電氣設備 第2部分:X 射線計算機體層攝影設備安全專用要求(IEC60601-2-44:2002,IDT);———GB/T19042.5—2006 醫用成像部門的評價及例行試驗 第3-5部分:X 射線計算機體層攝影設備成像性能驗收試驗(IEC61223-3-5:2004,IDT)。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具分技術委員會(SAC/TC10/SC1)歸口。本標準起草單位:遼寧省醫療器械檢驗所、中國質量認證中心沈陽分中心、上海西門子醫療器械有限公司。本標準主要起草人:王建軍、王勇、盧智、柳晶波、侯耀芳、屈艷、賀玉華。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:———GB/T17006—1997。1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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