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GB 17168-2013 牙科學固定和活動修復用金屬材料

作者：百檢網時間：2022-10-19

標準簡介

本標準對用于制作牙科修復裝置及修復體的金屬材料,包括用于烤瓷或不用于烤瓷,或者二者皆可的金屬材料進行了分類并規定了性能要求。此外,本標準規定了產品的包裝和標識要求,以及提供材料使用說明書的要求。本標準不適用于牙科銀汞合金(ISO24234),牙科焊接材料(ISO9333),或正畸用金屬材料(ISO15841)(例如正畸絲、托槽、帶環和螺釘等)。
英文名稱：Dentistry—Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
標準狀態：現行
替代情況：替代GB/T 17168-2008
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C33口腔科器械、設備與材料
ICS分類：醫藥衛生技術>>牙科>>11.060.10牙科材料
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2013-12-31
實施日期：2015-06-01
出版日期：2015-06-01
頁數：24頁

前言

本標準的全部技術內容為強制性。本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準代替GB/T17168—2008《牙科鑄造貴金屬合金》、YY0626—2008《貴金屬含量25%~75%的牙科鑄造合金》和YY0620—2008《牙科學鑄造金合金》。本標準使用翻譯法等同采用ISO22674—2006《牙科學固定和活動修復用金屬材料》。與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:———GB/T228.1—2010 金屬材料拉伸試驗第1部分:室溫試驗方法(ISO6892-1:2009,MOD)———GB/T6682—2008 分析實驗室用水規格和試驗方法(ISO3696:1987,MOD)———GB/T9937(所有部分) 口腔詞匯[ISO1942(所有部分)]———YY0621—2008 牙科金屬烤瓷修復體系(ISO9693:1999,MOD)請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC99)歸口。本標準起草單位:北京大學口腔醫學院口腔醫療器械質量監督檢驗中心、有研億金新材料股份有限公司、貴研鉑業股份有限公司。本標準主要起草人:鄭剛、袁慎坡、林紅、白偉、孫志輝、繆衛東、張亨金、朱武勛。

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