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GB 14232.4-2021 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng)

作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-20

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本文件規(guī)定了含特殊組件的單采血袋系統(tǒng)的要求(包括性能要求)。單采血袋系統(tǒng)包括本文件中所給出的一個(gè)或多個(gè)特殊組件。? 這些特殊組件是指： ——防針刺保護(hù)裝置； ——去白細(xì)胞濾器； ——無菌屏障濾器； ——采血前采樣裝置； ——紅細(xì)胞貯存袋； ——血漿貯存袋； ——血小板貯存袋； ——多形核(如：干)細(xì)胞貯存袋； ——采血后采樣裝置； ——貯存液、抗凝劑和替代液的連接件。 本文件規(guī)定了用于通過單采分離來采集不同數(shù)量血液成分或細(xì)胞的血袋系統(tǒng)的附加要求。 本文件適用于自動或半自動血液采集系統(tǒng)。
英文名稱：Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 4:Aphaeresis blood bag systems with integrated features
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C31一般與顯微外科器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.20輸血、輸液和注射設(shè)備
發(fā)布部門：國家市場監(jiān)督管理總局.
發(fā)布日期：2021-12-01
實(shí)施日期：2023-06-01
頁數(shù)：32頁

前言

一般與顯微外科器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

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