GB/T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-20
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存；適用于通過探測(cè)器測(cè)量對(duì)象耳腔之間的紅外輻射交換和適當(dāng)?shù)男拚担敵鲲@示身體某部位溫度的耳腔式醫(yī)用體溫計(jì)。該體溫計(jì)通過測(cè)量耳腔的熱輻射來顯示被測(cè)對(duì)象的體溫。英文名稱：Clinical infrared thermometers - part 1: Ear
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：被GB/T 21417.1-2008/XG1-2008代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C38普通診察器械
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.55診斷設(shè)備
發(fā)布部門：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
發(fā)布日期：2008-01-22
實(shí)施日期：2008-09-01
出版日期：2008-05-01
頁數(shù)：14頁
前言
GB/T21417《醫(yī)用紅外體溫計(jì)》分為兩個(gè)部分:---第1部分:耳腔式;---第2部分:表皮式。本部分為GB/T21417的第1部分。本部分的第6章為推薦性,其余全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。并應(yīng)與GB9706.1《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求》配套使用。醫(yī)用紅外體溫計(jì)是一種通過探測(cè)器測(cè)量與被測(cè)對(duì)象耳腔之間的紅外輻射交換和適當(dāng)?shù)男拚?輸出顯示身體某部位溫度的一種醫(yī)用光電儀器。該體溫計(jì)通過測(cè)量耳腔的熱輻射來顯示被測(cè)對(duì)象的體溫。本部分的技術(shù)要求非等效采用BSEN12470?5:2003《醫(yī)用溫度計(jì) 第5部分:紅外耳腔溫度計(jì)的性能(具有*大*限的裝置)》。本部分的附錄A 為資料性附錄。本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10)歸口。本部分起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處。本部分主要起草人:黃秀蓮、楊曉玲、盧子分、陳麗華、黃志新、陳嘉曄。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
《GB/T 16886.1-2011》醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分 風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn) GB/T 16886.1-2011
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