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GB/T 18027-2008 電動上肢假肢部件

作者:百檢網 時間:2022-10-20

標準簡介

本標準規定了成年人電動上肢假肢主要部件的型號、尺寸、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存。 本標準適用于電動上肢假肢的假手、腕關節、肘關節和手套等部件。
英文名稱:Components of electric upper limb
標準狀態:作廢
替代情況:替代GB/T 18027-2000;被GB/T 18027-2021代替
中標分類:醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C45體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類:醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門:國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期:2008-09-19
實施日期:2009-03-01
作廢日期:2021-10-11
出版日期:2009-03-01
頁數:12頁

前言

本標準代替GB/T18027-2000《電動上肢假肢通用件》。本標準與原GB/T18027-2000相比,主要差異有:本標準中,修訂了性能指標,完善了試驗方法,更方便和容易操作,所有的測試都是在有載荷的情況下進行,更符合實際。a) 將原標準名稱《電動上肢假肢通用件》修訂為《電動上肢假肢部件》;b) 修訂了性能指標,如:指端捏力29.4 N(3kg×9.8)修訂為30 N;指端自鎖阻力58.8 N(6kg×9.8)修訂為60N;腕關節自鎖力矩0.98N·m(0.1kg·m×9.8)修訂為1N·m;肘關節自鎖力矩5.88N·m(0.6kg·m×9.8)修訂為6N·m;c) 對主要技術性能測試方法進行了具體限定。如:完善了肘關節初載角速度測試,腕關節額定負載角速度測試,肘關節額定負載角速度測試等試驗方法;d) 肘關節、腕關節空載修訂為初載;e) 刪除了分類與型號一章;f) 增加了電動假手手套的試驗場地條件;g) 刪除了電動假手、腕關節、肘關節質量;h) 刪除了手套尺寸序號及其尺寸要求,修訂為分男女、左右,分為大、中、小規格,并要與廠家的電動假手尺寸相匹配。本標準由中華人民共和國民政部提出。本標準由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會(SAC/TC148)歸口。本標準主要起草單位:國家康復輔具研究中心、上海科生假肢有限公司、丹陽精博假肢矯形器技術有限公司、北京奧托博克假肢矯形器工業有限公司。本標準主要起草人:閆和平、楊成瑞、羅永昭、王強寶、高鐵成。本標準2000年首次發布。本標準為**次修訂。

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