標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)1993年首次發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)為**次修訂。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 14723-1993 《下肢假肢通用件》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了下肢截肢者使用的下肢假肢通用件的型號、尺寸、形狀、技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)規(guī)則。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于下肢假肢的各種通用件，包括假腳、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、連接件、外裝飾件等。 本標(biāo)準(zhǔn)與GB 14723-1993《下肢假肢通用件》相比，主要差異有： ａ）增加了在下肢假肢通用件中新近出現(xiàn)的新材料和新產(chǎn)品，例如，儲(chǔ)能式假腳、智能膝關(guān)節(jié)、硅（凝）膠內(nèi)襯套、碳素纖維接受腔等； ｂ）在本標(biāo)準(zhǔn)中，對假肢通用件的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度檢驗(yàn)，引用了GB/T 18375-2004《假肢　下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)》，GB/T 18375-2004等同采用ISO 10328； ｃ）對骨骼式膝關(guān)節(jié)*小屈膝夾角進(jìn)行了修訂，原為65°，本標(biāo)準(zhǔn)為70°。
英文名稱：Modular units of the lower limb prosthesis
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代GB 14723-1993
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
發(fā)布日期：2008-09-19
實(shí)施日期：2009-03-01
出版日期：2009-03-01
頁數(shù)：16頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的第6章為強(qiáng)制性條款,其他為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB14723-1993《下肢假肢通用件》。本標(biāo)準(zhǔn)與GB14723-1993《下肢假肢通用件》相比,主要差異有:a) 增加了在下肢假肢通用件中新近出現(xiàn)的新材料和新產(chǎn)品,例如,儲(chǔ)能式假腳、智能膝關(guān)節(jié)、硅(凝)膠內(nèi)襯套、碳素纖維接受腔等;b) 在本標(biāo)準(zhǔn)中,對假肢通用件的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度檢驗(yàn),引用了GB/T18375-2004《假肢 下肢假肢的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)》,GB/T18375-2004等同采用ISO10328;c) 對骨骼式膝關(guān)節(jié)*小屈膝夾角進(jìn)行了修訂,原為65°,本標(biāo)準(zhǔn)為70°。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國民政部提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC148)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家康復(fù)輔具研究中心、福建省假肢中心、北京假肢矯形技術(shù)中心、山東省假肢矯形康復(fù)中心。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:閆和平、楊成瑞、楊文兵、吳國士、刁興建。本標(biāo)準(zhǔn)1993年首次發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)為**次修訂。