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GB 18278-2000 醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業濕熱滅菌

作者：百檢網時間：2022-10-20

標準簡介

本標準規定了濕熱滅菌工藝的設定、確認及常規滅菌的監控要求。本標準涉及所有應用的濕熱滅菌工藝，包括飽和蒸汽及空氣-蒸汽混合氣體，適用于所有工業生產廠和從事濕熱滅菌工作者。雖然本標準未將非工業醫療保健部門的濕熱滅菌明確地包括在內，但所列出的原則對其濕熱滅菌大部分亦是有用的。
英文名稱：Sterilization of health care products--Requirements for validation and routine control--Industrial moist heat sterilization
標準狀態：作廢
替代情況：被GB 18278.1-2015代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C47公共醫療設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>消毒和滅菌>>11.080.01消毒和滅菌綜合
發布部門：國家質量技術監督局
發布日期：2000-01-02
實施日期：2001-05-01
作廢日期：2017-01-01
出版日期：2001-05-01
頁數：23頁

前言

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