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GB/T 22273-2008 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范建議性文件 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在體外研究中的應(yīng)用

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-20

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)旨在對GLP原則在法規(guī)要求注冊登記為目的的體外研究中的使用和指南提供指導(dǎo)。本標(biāo)準(zhǔn)按照GLP原則不同部分的次序組織，以便于參考和使用。本標(biāo)準(zhǔn)是GLP原則在非臨床安全試驗(yàn)體外研究中的應(yīng)用。這些非臨床安全試驗(yàn)樣品包含：醫(yī)藥、農(nóng)藥、化妝品、獸藥以及食品添加劑、飼料添加劑和工業(yè)化學(xué)品。試驗(yàn)樣品通常是合成化學(xué)品，不過也有天然或生物來源的物質(zhì)，有時也可能是活體生物。實(shí)施這些試驗(yàn)的目的在于獲得試驗(yàn)物質(zhì)的特性和（或）人類健康和環(huán)境的安全數(shù)據(jù)。
英文名稱：Advisory document for good laboratory practice:The application of the principles of GLP to in vitro studies
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：綜合>>標(biāo)準(zhǔn)化管理與一般規(guī)定>>A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理
ICS分類：社會學(xué)、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運(yùn)輸>>質(zhì)量>>03.120.20產(chǎn)品認(rèn)證和機(jī)構(gòu)認(rèn)證、合格評定
發(fā)布部門：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
發(fā)布日期：2008-08-04
實(shí)施日期：2009-04-01
出版日期：2009-04-01
頁數(shù)：16頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.14:《體外研究中使用的GLP原則》[OECDENV/JM/MONO(2004)26,英文版]。本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改:---刪除了OECD 的背景介紹和引言。本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC251)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會。本標(biāo)準(zhǔn)起草人:陳會明、于文蓮、王曉兵、梅建、孫鑫。

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