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GB/T 22274.1-2008 良好實驗室規范監督部門指南第1部分：良好實驗室規范符合性監督程序指南

作者：百檢網時間：2022-10-20

標準簡介

GB/T 22274《良好實驗室規范監督部門指南》分為3個部分，本部分為GB/T 22274的第1部分。本部分等同采用經濟合作與發展組織（OECD）良好實驗室規范（GLP）原則和符合性監督系列文件No.2:《良好實驗室規范監督部門導則：修訂的GLP符合性監督程序指南》[OCDE/GD（95）66]。 GB/T 22274的本部分規定了良好實驗室規范中監督部門的行政管理、保密性、人員和培訓、GLP符合性計劃、試驗機構檢查和研究審核的后續工作、申訴程序。本部分適用于在我國境內設立的GLP監督部門。本部分進行了下列編輯性修改： ——刪除了原文中的（1）前言和引言；（2）第二部分：與GLP原則及符合性監督有關的OECD理事會法案。
英文名稱：Guidance for GLP monitoring authorities - Part 1: Guides for compliance monitoring procedures for good laboratory practice
標準狀態：現行
中標分類：綜合>>標準化管理與一般規定>>A00標準化、質量管理
ICS分類：社會學、服務、公司(企業)的組織和管理、行政、運輸>>質量>>03.120.20產品認證和機構認證、合格評定
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2008-08-04
實施日期：2009-04-01
出版日期：2009-10-01
頁數：8頁

前言

GB/T22274《良好實驗室規范監督部門指南》分為3個部分:---第1部分:良好實驗室規范符合性監督程序指南;---第2部分:執行實驗室檢查和研究審核的指南;---第3部分:良好實驗室規范檢查報告的編制指南。本部分為GB/T22274的第1部分。本部分等同采用經濟合作與發展組織(OECD)良好實驗室規范(GLP)原則和符合性監督系列文件No.2:《良好實驗室規范監督部門導則:修訂的GLP符合性監督程序指南》[OCDE/GD(95)66]。本部分進行了下列編輯性修改:---刪除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:與GLP 原則及符合性監督有關的OECD 理事會法案。本部分由全國危險化學品管理標準化技術委員會(SAC/TC251)提出并歸口。本部分的起草單位:山東出入境檢驗檢疫局。本部分的主要起草人:宋振乾、劉學惠、王曉兵、于曉。

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