標(biāo)準(zhǔn)簡介

GB/T 22274《良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個部分，本部分為GB/T 22274的第2部分。 本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實驗室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.3:《良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門導(dǎo)則:修訂的執(zhí)行實驗室檢查及研究審核指南》[OCDE/GD(95)67]。 GB/T 22274的本部分規(guī)定了的監(jiān)督部門的試驗機(jī)構(gòu)檢查、檢查程序、研究審核、檢查或研究審核的完成。 本部分適用于在我國境內(nèi)設(shè)立的GLP監(jiān)督部門。 本部分進(jìn)行了下列編輯性修改： ——刪除了原文中的（1）前言和引言；（2）第二部分：與GLP原則及符號性監(jiān)督有關(guān)的OECD理事會法案。
英文名稱：Guidance for GLP monitoring authorities - Part 2: Guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：綜合>>標(biāo)準(zhǔn)化管理與一般規(guī)定>>A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理
ICS分類：社會學(xué)、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運(yùn)輸>>質(zhì)量>>03.120.20產(chǎn)品認(rèn)證和機(jī)構(gòu)認(rèn)證、合格評定
發(fā)布部門：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
發(fā)布日期：2008-08-04
實施日期：2009-04-01
出版日期：2009-04-01
頁數(shù)：12頁

前言

GB/T22274《良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門指南》分為3個部分:---第1部分:良好實驗室規(guī)范符合性監(jiān)督程序指南;---第2部分:執(zhí)行實驗室檢查和研究審核的指南;---第3部分:良好實驗室規(guī)范檢查報告的編制指南。本部分為GB/T22274的第2部分。本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實驗室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.3:《良好實驗室規(guī)范監(jiān)督部門導(dǎo)則:修訂的執(zhí)行實驗室檢查及研究審核指南》[OCDE/GD(95)67]。本部分進(jìn)行了下列編輯性修改:---刪除了原文中的(1)前言和引言;(2)第二部分:與GLP 原則及符合性監(jiān)督有關(guān)的OECD 理事會法案。本部分由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC251)提出并歸口。本部分的起草單位:山東出入境檢驗檢疫局。本部分的主要起草人:由瑞華、陶強(qiáng)、萬敏、何飛、姜世明。