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GB/T 22275.4-2008 良好實驗室規范實施要求第4部分：良好實驗室規范原則在現場研究中的應用

作者：百檢網時間：2022-10-20

標準簡介

GB/T 22275《良好實驗室規范實施要求》分為7個部分，本部分為GB/T 22275的第4部分。 GB/T 22275的本部分規定了現場研究的試驗機構的組織和人員、質量保證計劃、試驗設施、儀器、原料、試劑、試驗系統、試驗樣品和參照物、標準操作程序、研究結果的報告、記錄和材料的存儲和保留。除了國家立法的明確豁免，本部分所規定的良好實驗室規范原則（以下簡稱GLP原則）適用于法規所要求的所有非臨床健康和環境安全研究，包括醫藥、農藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產品的注冊或申請許可證，以及工業化學品管理。本部分做了下列編輯性修改： ——刪除了前言和目錄部分。
英文名稱：Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 4: The application of the GLP principles to field studies
標準狀態：現行
中標分類：綜合>>標準化管理與一般規定>>A00標準化、質量管理
ICS分類：社會學、服務、公司(企業)的組織和管理、行政、運輸>>質量>>03.120.20產品認證和機構認證、合格評定
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2008-08-04
實施日期：2009-04-01
出版日期：2009-04-01
頁數：12頁

前言

GB/T22275《良好實驗室規范實施要求》分為7個部分:---第1部分:質量保證與良好實驗室規范;---第2部分:良好實驗室規范研究中項目負責人的任務和職責;---第3部分:實驗室供應商對良好實驗室規范原則的符合情況;---第4部分:良好實驗室規范原則在現場研究中的應用;---第5部分:良好實驗室規范原則在短期研究中的應用;---第6部分:良好實驗室規范原則在計算機化的系統中的應用;---第7部分:良好實驗室規范原則在多場所研究的組織和管理中的應用。本部分為GB/T22275的第4部分。本部分等同采用經濟合作與發展組織(OECD)良好實驗室規范(GLP)原則和符合性監督系列文件No.6:《GLP原則在現場研究中的應用》[ENV/JM/MONO(99)22]。本部分做了下列編輯性修改:---刪除了前言和目錄部分。本部分由全國危險化學品管理標準化技術委員會(SAC/TC251)提出并歸口。本部分的起草單位:山東出入境檢驗檢疫局。本部分的主要起草人:萬敏、黃紅花、何飛、王曉兵、王會永。

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