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GB/T 22275.5-2008 良好實驗室規(guī)范實施要求 第5部分：良好實驗室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-20

標(biāo)準(zhǔn)簡介

GB/T 22275《良好實驗室規(guī)范實施要求》分為7個部分，本部分為GB/T 22275的第5部分。GB/T 22275的本部分規(guī)定了短期研究的試驗機(jī)構(gòu)的組織和人員、質(zhì)量保證計劃、設(shè)施、試驗系統(tǒng)、試驗樣品和參照物、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、研究的實施和研究結(jié)果的報告。除了國家立法的明確豁免，本部分所規(guī)定的良好實驗室規(guī)范原則（以下簡稱GLP原則）適用于法規(guī)所要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全研究，包括醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑與飼料添加劑、化妝品、獸藥和類似產(chǎn)品的注冊或申請許可證，以及工業(yè)化學(xué)品管理。
英文名稱：Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 5: The application of the GLP principles to short term studies
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：綜合>>標(biāo)準(zhǔn)化管理與一般規(guī)定>>A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理
ICS分類：社會學(xué)、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運輸>>質(zhì)量>>03.120.20產(chǎn)品認(rèn)證和機(jī)構(gòu)認(rèn)證、合格評定
發(fā)布部門：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
發(fā)布日期：2008-08-04
實施日期：2009-04-01
出版日期：2009-04-01
頁數(shù)：12頁

前言

GB/T22275《良好實驗室規(guī)范實施要求》分為7個部分:---第1部分:質(zhì)量保證與良好實驗室規(guī)范;---第2部分:良好實驗室規(guī)范研究中項目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé);---第3部分:實驗室供應(yīng)商對良好實驗室規(guī)范原則的符合情況;---第4部分:良好實驗室規(guī)范原則在現(xiàn)場研究中的應(yīng)用;---第5部分:良好實驗室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用;---第6部分:良好實驗室規(guī)范原則在計算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用;---第7部分:良好實驗室規(guī)范原則在多場所研究的組織和管理中的應(yīng)用。本部分為GB/T22275的第5部分。本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實驗室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.7:《GLP原則在短期研究中的應(yīng)用》[ENV/JM/MONO(99)23]。本部分做了下列編輯性修改:---刪除了前言、引言及目錄部分。本部分由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC251)提出并歸口。本部分的起草單位:山東出入境檢驗檢疫局。本部分的主要起草人:黃紅花、陶強(qiáng)、車禮東、何飛、賈俊濤、陳會明。

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