標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

GB/T 22275的本部分規(guī)定了GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用與管理，包括各部門的責(zé)任、相關(guān)的培訓(xùn)、設(shè)備和儀器的要求、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的維護(hù)與災(zāi)難恢復(fù)、數(shù)據(jù)的記錄與處理、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的安全、計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的確認(rèn)程序、關(guān)于其開發(fā)、確認(rèn)、操作和維護(hù)的文檔要求。本部分適用于GLP原則下計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用。
英文名稱：Requirements of conduct for good laboratory practice - Part 6: The application of the principles of GLP to computerised systems
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：綜合>>標(biāo)準(zhǔn)化管理與一般規(guī)定>>A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理
ICS分類：社會(huì)學(xué)、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運(yùn)輸>>質(zhì)量>>03.120.20產(chǎn)品認(rèn)證和機(jī)構(gòu)認(rèn)證、合格評(píng)定
發(fā)布部門：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
發(fā)布日期：2008-08-04
實(shí)施日期：2009-04-01
出版日期：2009-04-01
頁(yè)數(shù)：12頁(yè)

前言

GB/T22275《良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范實(shí)施要求》分為7個(gè)部分:---第1部分:質(zhì)量保證與良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范;---第2部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范研究中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的任務(wù)和職責(zé);---第3部分:實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商對(duì)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則的符合情況;---第4部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在現(xiàn)場(chǎng)研究中的應(yīng)用;---第5部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在短期研究中的應(yīng)用;---第6部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)中的應(yīng)用;---第7部分:良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則在多場(chǎng)所研究的組織和管理中的應(yīng)用。本部分為GB/T22275的第6部分。本部分等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(OECD)良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)原則和符合性監(jiān)督系列文件No.10:《GLP原則在計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)的應(yīng)用》[OCDE/GD(95)115]。本部分進(jìn)行了如下編輯性修改:---刪除了原文的前言和引言部分;---刪除了原文定義中的注1。本部分的附錄A 為資料性附錄。本部分由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC251)提出并歸口。本部分的起草單位:山東出入境檢驗(yàn)檢疫局、全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。本部分的主要起草人:車禮東、黃紅花、王會(huì)永、于文蓮、孫忠松。