標準簡介

本標準規定了伽瑪照相機的有關定義、試驗方法和產品隨機文件，適用于Anger型伽瑪照相機。
英文名稱：Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Gamma cameras
標準狀態：作廢
替代情況：YY 0046-1991;被GB/T 18989-2013代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C43醫用射線設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2003-03-05
實施日期：2003-08-01
作廢日期：2014-08-01
出版日期：2003-08-01
頁數：平裝16開， 頁數：40， 字數：76千字

前言

本標準是對行業標準YY0046-1991《醫用伽瑪照相技術參數及測量方法》的修訂,與該行業標準的主要區別在于本標準修改采用IEC60789:1992《放射性核素成像設備-性能和試驗規則-Anger伽瑪照相機》,技術內容與國際標準接軌。本標準對IEC60789:1992在下述方面作了修改和補充,詳見附錄G,-術語和定義部分:把GB/T18988.1《放射性核素成像設備性能和試驗規則第1部分:正電子發射斷層成像裝置》(IEC61675-1:1998,IDT)和GB/T18988.U放射性核素成像設備性能和試驗規則第2部分:單光子發射計算機斷層裝置)(IEC61675-2:1998,MOD)中的、又在本標準中需要的一些術語調到了本標準,另外,還根據需要增加了幾個術語。IEC60789:1992的術語有一部分是索引,本標準改為定義全文。-試驗方法:補充了源距100mm時的無散射系統平面靈敏度、無散射時的系統空間分辨率和固有計數率特性的試驗方法。對試驗方法中的測量條件、測量步驟和數據處理,本標準在IEC60789的基礎上做了適當的補充,使其更加具體化、條理化,提高了測量方法的可操作性。-刪除了IEC60789中的圖7FWHM測量曲線圖,增加了圖5,圖6、圖7、圖8和圖lle-附錄B~附錄G是本標準增加的,其中附錄C《通用衰變表》是按放射性核素衰變規律直接計算的。本標準對IEC60789的修改和補充,有關內容主要來自下述文件:-NEMAStandardspublicationNU1-994PERFORMANCEMEASUREMENTOFCSINTILLATIONCAMERASpublishedbyNationalElectricalManufacturersAssociation(中譯本:國外醫學·放射醫學核醫學分冊,第21卷第2期,1997.4);-IAEA-TECDOC-602Qualitycontrolofnuclearmedicineinstruments1991INTERNATIONALATOMICENERGYAGENCY,May1991(IAEATECDOC-602《核醫學儀器的質量控制》,國際原子能機構1991年5月);-現代核醫學診療手冊,主編:潘中允北京醫科大學中國協和醫科大學聯合出版社1995.8第五篇核醫學的質量保證和質量控制第四章Y相機的質量控制(吳文凱);-GB/T17857-1999((醫用放射學術語(放射治療、核醫學和輻射劑量學設備)》。本標準的附錄A~附錄D是規范性附錄。本標準的附錄E、附錄F和附錄G是資料性附錄。本標準由國家藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會的放射治療、核醫學和放射劑量學設備分技術委員會歸口。本標準起草單位:北京醫療器械質量監督檢驗中心、北京核海高技術開發公司。本標準主要起草人:唐兆榮、章兆園。