GB/T 18989-2013 放射性核素成像設備 性能和試驗規則 伽瑪照相機
作者：百檢網 時間：2022-10-21
標準簡介
本標準規定了伽瑪照相機的有關定義、試驗方法和產品隨機文件。 本標準適用于Anger型伽瑪照相機,該設備包括準直器、探測器屏蔽及輻射探測器組件,還有記錄和顯示裝置。英文名稱：Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Gamma cameras
標準狀態：現行
替代情況：替代GB/T 18989-2003
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C43醫用射線設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.50射線照相設備
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2013-12-17
實施日期：2014-08-01
出版日期：2014-08-01
頁數：60頁
前言
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準代替GB/T18989—2003《放射性核素成像設備 性能和試驗規則 伽瑪照相機》,與GB/T18989—2003相比,主要技術變化如下:———刪除了GB/T18989—2003正文中NEMA 的相關內容;———增加了資料性附錄E,附錄內容采用了NEMA 標準出版物NU1-2007《伽瑪照相機性能測試》中第2章、第3章的內容;———增加了引言。本標準使用重新起草法修改采用IEC60789:1992《放射性核素成像設備 性能和試驗規則 伽瑪照相機》,按照我國的標準編寫規則,本標準做了下列編輯性修改:增加了資料性附錄B和資料性附錄E。本標準仍保留GB/T18989—2003修改采用IEC60789:1992;本標準與IEC60789:1992的章條編號對照參見附錄C;本標準與IEC60789:1992之間的技術差異及其原因參見附錄D。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會放射治療、核醫學和放射劑量學設備標準化分技術委員會(SAC/TC10/SC3)歸口。本標準起草單位:北京市醫療器械檢驗所、北京濱松光子技術有限公司、西門子(中國)有限公司、通用電氣(中國)有限公司。本標準主要起草人:章兆園、唐兆榮、馮健、宋連有、張新、焦春營、馬興榮、陳牧。本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:———GB/T18989—2003。相關標準
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