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GB 15193.14-2015 食品安全國家標準致畸試驗

作者：百檢網時間：2022-10-21

標準簡介

本標準規定了動物致畸試驗的試驗方法和技術要求。本標準適用于評價受試物的致畸作用。
標準狀態：現行
替代情況：替代GB 15193.14-2003
發布部門：國家衛生和計劃生育委.
發布日期：2015-08-07
實施日期：2015-10-07
出版日期：2015-10-07
頁數：6頁

前言

本標準代替GB 15193.14-2003《致畸試驗》。本標準與GB 15193.14-2003相比，主要變化如下：——標準名稱修改為“食品安全國家標準致畸試驗”；——修改了范圍；——增加了術語和定義、試驗目的、試驗報告和解釋的內容；——增加了動物起始體重的差異不超過平均體重的20%的要求；——增加了動物飼養要求；——修改了試驗終止時孕鼠數的要求；——增加了一種建立陽性對照組的方式“用環磷酰胺（15mg/kg體重）于孕第12天腹腔注射1次”；——增加了母體動物死亡率不得大于10%的內容；——增加了受試物的給予；——修改了傳統致畸試驗中給予大鼠受試物的時間；——增加了觀察給予受試物期間母體的表現，必要時記錄飲水量；——增加了對所有妊娠母體進行肉眼檢查；——修改了表2; ——刪除了表格“致畸試驗記錄內容”，增加了需要整理的數據內容；統計項目中增加了凈增重和性別比，刪除了卵巢重量統計；——增加了試驗報告應列出的內容和信息。

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