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GB 24627-2009 醫(yī)療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-21

標準簡介

本標準規(guī)定了用于制造醫(yī)療器械和外科植入物,名義成分(質(zhì)量分數(shù))為54.5%~57.0%鎳的鎳-鈦記憶合金棒材、板材和管材的化學、物理、機械和冶金要求。
英文名稱：Standard specification for wrought Nickel-Titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C36其他?？破餍?br/>ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設備>>11.040.30外科器械和材料
發(fā)布部門：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
發(fā)布日期：2009-11-15
實施日期：2010-12-01
出版日期：2010-12-01
頁數(shù)：10頁

前言

本標準的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性。本標準等同采用ASTM F2063??05《醫(yī)療器械和外科植入物用鎳?差研巫醇且浜轄鵂庸げ摹貳?本標準與ASTM F2063??05的主要差異為:a) 將規(guī)范性引用文件中已轉(zhuǎn)化為國家標準或行業(yè)標準的ASTM 標準,用國家標準或行業(yè)標準代替;b) 將規(guī)范性引用文件中的美國質(zhì)量協(xié)會(ASQ)標準用行業(yè)標準代替;c) 將國家標準推薦的力學和化學分析方法增加為附錄C(資料性附錄)。本標準的附錄A、附錄B和附錄C 為資料性附錄。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術(shù)委員會(SAC/TC110)歸口。本標準起草單位:有研億金新材料股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本標準主要起草人:馮景蘇、繆衛(wèi)東、王江波、馮昭偉、楊華、樊鉑、孫惠麗、宋鐸。

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