GB/T 24629-2009 外科植入物 矯形外科植入物維護和操作指南
作者：百檢網 時間：2022-10-21
標準簡介
本標準給出了對矯形外科植入物(例如目前使用的金屬、陶瓷或聚合物植入物,還包括丙烯酸樹脂及其他骨水泥)從醫院接收到被植入或棄用期間進行規范操作的指導性程序。英文名稱：Implants for surgery—Guidance on care and handling of orthopaedic implants
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2009-11-15
實施日期：2010-05-01
出版日期：2010-05-01
頁數：8頁
前言
本標準等同采用ISO8828:1988《外科植入物 矯形外科植入物維護和操作指南》。本標準提出的不適用于植入物制造商是指植入物產品交付給購方后,對植入物的維護和操作指南不適用于制造商。制造商應按本標準的要求,在標簽、說明書等諸方面對植入物產品交付后的維護和操作提供足夠的信息。本標準由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會、中國藥品生物制品檢定所醫療器械檢驗中心。本標準主要起草人:姚志修、馮曉明、范成相、奚廷斐、孫惠麗、宋鐸、齊寶芬。相關標準
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