GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出與分析 第2部分：取出金屬外科植入物的分析
作者：百檢網 時間：2022-10-22
標準簡介
GB/T25440的本部分為取出金屬外科植入物的分析提供了指導。依據破壞程度的不斷增大研究可分為三個階段。研究階段和類型的選擇取決于植入物類型和研究目的。英文名稱：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2:Analysis of retrieved metallic surgical implants
標準狀態：現行
替代情況：被GB/T 25440.2-2021代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C45體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2010-11-10
實施日期：2011-05-01
作廢日期：2022-12-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有77天
出版日期：2011-05-01
頁數：12頁
前言
GB/T25440《外科植入物的取出與分析》分為四個部分:———第1部分:取出與處理;———第2部分:取出金屬外科植入物的分析;———第3部分:取出聚合物外科植入物的分析;———第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析。本部分為GB/T25440的第2部分。本部分等同采用ISO12891-2:2000《外科植入物的取出與分析 第2部分:取出金屬外科植入物的分析》(英文版)。本部分的附錄A 和附錄B為資料性附錄。本部分由國家食品藥品監督管理局提出。本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)歸口。本部分起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心。本部分主要起草人:宋鐸、樊鉑、張晨、焦永哲、張文惠。相關標準
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