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GB/T 25440.3-2010 外科植入物的取出與分析 第3部分：取出聚合物外科植入物的分析

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-22

標(biāo)準(zhǔn)簡介

GB/T25440的本部分為取出聚合物外科植入物的分析提供了指導(dǎo)。依據(jù)破壞程度的不斷增大研究可分為三個階段。研究階段和類型的選擇取決于植入物的類型和研究目的。
英文名稱：Retrieval and analysis of surgical implants—Part 3:Analysis of retrieved polymeric surgical implants
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：被GB/T 25440.2-2021代替
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C45體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫.
發(fā)布日期：2010-11-10
實(shí)施日期：2011-05-01
作廢日期：2022-12-01 ?即將作廢 距離作廢日期還有77天
出版日期：2011-05-01
頁數(shù)：16頁

前言

GB/T25440《外科植入物的取出與分析》分為四個部分:———第1部分:取出與處理;———第2部分:取出金屬外科植入物的分析;———第3部分:取出聚合物外科植入物的分析;———第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析。本部分為GB/T25440的第3部分。本部分等同采用ISO12891-3:2000《外科植入物的取出與分析 第3部分:取出聚合物外科植入物的分析》(英文版)。本部分的附錄A 和附錄B為資料性附錄。本部分由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC110)歸口。本部分起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本部分主要起草人:李沅、馬春寶、姜熙。

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