標準簡介

本標準規定了動物檢疫實驗室質量控制的管理要求、技術要求、過程控制要求和結果質量控制要求。本標準適用于從事動物及其動物產品中有害生物體檢疫的實驗室。從事動物疫病研究的實驗室可將本標準作為參考。本標準的編制主要以ＧＢ／Ｔ２７０２５《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為基礎，同時吸收了ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００《質量管理體系　要求》的內容，并參考了相關國際專業組織的文件、國內外行業標準和專業文獻中適用的內容，并充分融合了國內相關實驗室的管理經驗。本標準旨在規范、指導和幫助相關實驗室，使其滿足ＧＢ／Ｔ２７０２５ 和本專業領域質量控制的具體要求。
英文名稱：Criterion on quality control of laboratories - Animal quarantine
標準狀態：現行
中標分類：綜合>>標準化管理與一般規定>>A00標準化、質量管理
ICS分類：ICS ?社會學、 服務、公司(企業)的組織和管理、行政、運輸>>質量>>03.120.10質量管理和質量保證
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2008-05-04
實施日期：2008-10-01
出版日期：2008-07-01
頁數：30頁

前言

前言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅲ 引言…………………………………………………………………………………………………………………Ⅳ １　范圍……………………………………………………………………………………………………………１２　規范性引用文件………………………………………………………………………………………………１３　術語和定義……………………………………………………………………………………………………１ ４　管理要求………………………………………………………………………………………………………２４．１　組織………………………………………………………………………………………………………２ ４．２　管理體系…………………………………………………………………………………………………３ ４．３　文件控制…………………………………………………………………………………………………３ ４．４　質量與技術記錄控制……………………………………………………………………………………３ ４．５　服務客戶…………………………………………………………………………………………………４ ４．６　投訴處理…………………………………………………………………………………………………４ ４．７　不符合工作控制…………………………………………………………………………………………４ ４．８　糾正措施…………………………………………………………………………………………………５ ４．９　預防措施…………………………………………………………………………………………………５ ４．１０　內部審核………………………………………………………………………………………………５ ４．１１　管理評審………………………………………………………………………………………………６ ４．１２　持續改進………………………………………………………………………………………………６５　技術要求………………………………………………………………………………………………………６５．１　采購服務…………………………………………………………………………………………………６ ５．２　人員………………………………………………………………………………………………………７ ５．３　設施和環境條件…………………………………………………………………………………………８ ５．４　設備………………………………………………………………………………………………………９ ５．５　實驗試劑和廢棄物管理…………………………………………………………………………………１０ ５．６　溯源性……………………………………………………………………………………………………１１ ５．７　生物模型…………………………………………………………………………………………………１２ ６　過程控制要求…………………………………………………………………………………………………１２ ６．１　總則………………………………………………………………………………………………………１２ ６．２　合同評審…………………………………………………………………………………………………１２ ６．３　樣品采集、保存、運輸和處置…………………………………………………………………………１３ ６．４　檢疫方法和方法確認……………………………………………………………………………………１４ ６．５　檢疫過程…………………………………………………………………………………………………１６ ６．６　分包………………………………………………………………………………………………………１７ ６．７　結果報告…………………………………………………………………………………………………１８ ６．８　疫情報告…………………………………………………………………………………………………１９６．９　突發事件準備和響應……………………………………………………………………………………１９７　結果質量控制…………………………………………………………………………………………………１９ ７．１　內部質量控制……………………………………………………………………………………………１９ ７．２　外部質量控制……………………………………………………………………………………………２０ 附錄Ａ（資料性附錄）本標準與ＧＢ／Ｔ２７０２５—２００８條款對照表………………………………２１ 附錄Ｂ（資料性附錄）動物檢疫樣品的流轉處理………………………………………………………………２２ 附錄Ｃ（資料性附錄）試劑、消耗品驗收方法和質量保證……………………………………………………２５