標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

食品毒理學(xué)檢測(cè)是指通過毒理學(xué)的方法對(duì)食品相關(guān)物質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)和評(píng)價(jià)，食品相關(guān)物質(zhì)可包括食品及其原料、食品添加物質(zhì)以及可能經(jīng)食品攝入的食品容器和包裝材料物質(zhì)等，其過程主要包括受理申請(qǐng)、試驗(yàn)系統(tǒng)準(zhǔn)備、樣品采集運(yùn)送保存、樣品的處理和檢驗(yàn)、結(jié)果的解釋與報(bào)告以及提出建議、提供咨詢等。本標(biāo)準(zhǔn)主要適用于食品毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)專業(yè)領(lǐng)域，也可作為其他毒理學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域類似工作的參考。此外，對(duì)食品毒理學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行評(píng)價(jià)、認(rèn)可的機(jī)構(gòu)也可將本標(biāo)準(zhǔn)作為其工作的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品毒理學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的管理要求、技術(shù)要求、過程控制要求和結(jié)果質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)包括食品毒理學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室從受理申請(qǐng)、樣品采集、樣品處理及樣品檢驗(yàn)到出具檢驗(yàn)報(bào)告、解釋結(jié)果及提出建議全過程的質(zhì)量控制要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品毒理學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，亦可供其他專業(yè)毒理學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室參考使用。 本標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范、指導(dǎo)和幫助相關(guān)實(shí)驗(yàn)室，使其滿足ＧＢ／Ｔ２７２０５ 和本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量控制的具體要求。
英文名稱：Criterion on quality control of laboratories - Food toxicology test
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：綜合>>標(biāo)準(zhǔn)化管理與一般規(guī)定>>A00標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理
ICS分類：社會(huì)學(xué)、 服務(wù)、公司(企業(yè))的組織和管理、行政、運(yùn)輸>>質(zhì)量>>03.120.10質(zhì)量管理和質(zhì)量保證
發(fā)布部門：國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫.
發(fā)布日期：2008-05-04
實(shí)施日期：2008-10-01
出版日期：2008-07-01
頁數(shù)：32頁

前言

前言……………………………………………………………………………………………………………………Ⅲ 引言……………………………………………………………………………………………………………………Ⅳ１　范圍………………………………………………………………………………………………………………１２　規(guī)范性引用文件…………………………………………………………………………………………………１ ３　術(shù)語和定義………………………………………………………………………………………………………１ ４　管理要求…………………………………………………………………………………………………………３ ４．１　組織…………………………………………………………………………………………………………３ ４．２　管理體系……………………………………………………………………………………………………３ ４．３　文件控制……………………………………………………………………………………………………４４．４　質(zhì)量與技術(shù)記錄……………………………………………………………………………………………４ ４．５　服務(wù)客戶……………………………………………………………………………………………………５ ４．６　投訴處理……………………………………………………………………………………………………５ ４．７　不符合工作控制……………………………………………………………………………………………５ ４．８　糾正措施……………………………………………………………………………………………………６ ４．９　預(yù)防措施……………………………………………………………………………………………………６４．１０　內(nèi)部審核…………………………………………………………………………………………………６ ４．１１　管理評(píng)審…………………………………………………………………………………………………６ ４．１２　持續(xù)改進(jìn)…………………………………………………………………………………………………７ ５　技術(shù)要求…………………………………………………………………………………………………………７ ５．１　采購服務(wù)……………………………………………………………………………………………………７ ５．２　人員…………………………………………………………………………………………………………７ ５．３　設(shè)施和環(huán)境條件……………………………………………………………………………………………９ ５．４　實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 ………………………………………………………………………………………………１０ ５．５　試驗(yàn)系統(tǒng) …………………………………………………………………………………………………１１ ５．６　溯源性 ……………………………………………………………………………………………………１１ ６　過程控制要求 …………………………………………………………………………………………………１１ ６．１　總則 ………………………………………………………………………………………………………１１ ６．２　檢驗(yàn)受理與合同評(píng)審 ……………………………………………………………………………………１２６．３　樣品的采集、保存、轉(zhuǎn)運(yùn)和處置 ………………………………………………………………………１２６．４　試驗(yàn)計(jì)劃 …………………………………………………………………………………………………１３ ６．５　試驗(yàn)方法的確認(rèn)及ＳＯＰ ………………………………………………………………………………１４６．６　試驗(yàn)系統(tǒng)的準(zhǔn)備與分組 …………………………………………………………………………………１４ ６．７　樣品的前處理及試劑配制 ………………………………………………………………………………１５ ６．８　試驗(yàn)操作 …………………………………………………………………………………………………１６ ６．９　數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析及結(jié)果評(píng)價(jià) ………………………………………………………………………………１８ ６．１０分包 ………………………………………………………………………………………………………１８ ６．１１結(jié)果報(bào)告與解釋 …………………………………………………………………………………………１８ ６．１２監(jiān)督檢查 …………………………………………………………………………………………………１９ ７　結(jié)果質(zhì)量控制 …………………………………………………………………………………………………２０ ７．１　內(nèi)部質(zhì)量控制 ……………………………………………………………………………………………２０７．２　外部質(zhì)量控制 ……………………………………………………………………………………………２２ 附錄Ａ（資料性附錄）本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ２７０２５—２００８和ＯＥＣＤ ＧＬＰ條款對(duì)照表…………２３ 附錄Ｂ（資料性附錄）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)倫理學(xué)在毒理學(xué)中的應(yīng)用原則 ………………………………………………２５ 附錄Ｃ（資料性附錄）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫 ……………………………………………………………………………２７