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GB/T 28539-2012 眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品防腐劑的攝入和釋放的測定指南

作者：百檢網時間：2022-10-23

標準簡介

本標準提供了接觸鏡對防腐劑攝入和釋放試驗方法的選擇、樣品制備、實驗指導的指南。
英文名稱：Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lens care products—Guidelines for determination of preservative uptake and release
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C40醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.70眼科設備
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2012-06-29
實施日期：2012-11-01
出版日期：2012-11-01
頁數：8頁

前言

GB11417《眼科光學接觸鏡》與GB/T28539《眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品防腐劑的攝入和釋放的測定指南》和GB/T28538《眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品兔眼相容性研究試驗》共同構成接觸鏡系列國家標準。本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。本標準使用重新起草法修改采用ISO11986:1999《眼科光學接觸鏡和接觸鏡護理產品防腐劑的攝入和釋放的測定指南》。本標準與ISO11986:1999的技術性差異及其原因如下:關于規范性引用文件,本標準做了具有技術性差異的調整,以適應我國的技術條件,調整的情況集中反映在第2章“規范性引用文件”中,具體調整如下:用一致性程度為非等效的GB/T11417.4代替了ISO18369-3:2006。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本標準由全國光學和光子學標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC103/SC1)歸口。本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心、浙江省醫療器械檢驗所。本標準主要起草人:陳獻花、馬莉、張莉、陳靖云、何濤、賈曉航、文燕、齊偉明、姜曉路、李家忠。

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