標準簡介

GB/T30661的本部分規定了用于維持組織完整性和預防組織創傷的輪椅車座墊的測試設備、測試方法及信息發布的要求。它不包括座墊阻燃性的要求和測試方法。附錄 B 提供了關于選擇阻燃性座墊的建議。本部分沒有規范座墊接觸面壓力分布的特性以及座墊的散熱和水蒸氣散耗特性,在GB/T30661將來部分將進一步規范。本部分適用于用作其他支撐系統的維持組織完整性的裝置,同時也適用于輪椅車以外的座墊。
英文名稱：Wheelchair seating—Part 2: Determination of physical and mechanical characteristics of devices intended to manage tissue integrity—Seat cushions
標準狀態：現行
中標分類：輕工、文化與生活用品>>鐘表、自行車、縫紉機>>Y14自行車
ICS分類：醫藥衛生技術>>11.180殘疾人用設備
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2014-12-31
實施日期：2015-07-01
出版日期：2015-07-01
頁數：28頁

前言

GB/T30661《輪椅車座椅》由以下部分組成:———第1部分:身體部位、體位及體位支撐面的詞匯、基準軸規則和測量;———第2部分:維持組織完整性裝置的物理和機械特性測定 座墊;———第3部分:體位支撐裝置的靜態、沖擊和疲勞強度測定;———第4部分:用于機動車上的座椅系統;…本部分為 GB/T30661的第2部分。本部分按照 GB/T1.1—2009給出的規則起草。本部分使用翻譯法等同采用ISO16840-2:2007《輪椅車座椅 第2部分:維持組織完整性裝置的物理和機械特性測定 座墊》。與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:———GB/T16886.1—2011 醫療器械生物學評價 第 1 部分:風險管理過程 中 的 評 價 與 試 驗(ISO10993-1:2009,IDT)———GB/T18029.26—2014 輪椅車 術語(ISO7176-26:2007,IDT)———GB/T24218.8—2010 紡織品 非織造布試驗方法 第8部分:液體穿透時間的測定(模擬尿液)(ISO9073-8:1995,MOD)請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。本部分由中華人民共和國民政部提出。本部分由全國殘疾人康復和專用設備標準化技術委員會 (SAC/TC148)歸口。本部分起草單位:國家康復輔具研究中心、國家康復輔具質量監督檢驗中心、佛山市東方醫療設備廠有限公司、上海互邦醫療器械有限公司。本部分主要起草人:閆和平、谷慧茹、單新穎、趙次舜、趙鍵榮、閆偉。