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GB 9706.26-2005 醫用電氣設備第2-26部分：腦電圖機安全專用要求

作者：百檢網時間：2022-10-25

標準簡介

本專用標準規定了2.2.103中定義的腦電圖機(還可稱為設備)安全專用要求。本專用標準不包括使用腦電圖學的其他設備中的特殊要求，例如:——腦功能監護儀；——聲光刺激器;——遙測腦電圖儀；——腦電數據的儲存和重現設備；——用于監護電休克療法中的專用設備；——動態腦電圖記錄器。
英文名稱：Medical electrical equipment-Part 2：Particular requirements for the safety
標準狀態：現行
替代情況：被GB 9706.226-2021代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C39醫用電子儀器設備
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.55診斷設備
發布部門：國家質量監督檢驗檢疫.
發布日期：2005-11-24
實施日期：2006-07-01
作廢日期：2023-05-01 ?即將作廢距離作廢日期還有226天
出版日期：2006-07-01
頁數：16開，頁數：39，字數：73千字

前言

本專用標準修改采用國際電工委員會標準IEC60601-2-26:2003((醫用電氣設備-第2-26部分:腦電圖機安全專用要求》本專用標準是對GB9706.1-1995((醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》以及IEC60601-1修改件2(1995)的修改和補充,本專用標準優先于通用標準。本專用標準與IEC60601-2-26;2003的主要區別是:-本專用標準暫不執行IEC60601-1-4;1996((醫用電氣設備-第1部分:安全通用要求-4.并列標準:程序可控的醫用電氣系統》標準。-本專用標準將IEC60601-1修訂2(1995)的相關適用項要求編人了專用標準的相應條款中。為了和專用標準的內容相區別,用雙豎線標識。本專用標準的附錄D、附錄K、附錄L是規范性附錄,附錄A、附錄AA是資料性附錄本專用標準由國家食品藥品監督管理局提出。本專用標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會歸口。本專用標準起草單位:上海市醫療器械檢測所。本專用標準主要起草人:邵宗人、錢曉陽、**。

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