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GB 9706.260-2020 醫用電氣設備第2-60部分：牙科設備的基本安全和基本性能專用要求

作者：百檢網時間：2022-10-25

標準簡介

本部分規定了ME設備和ME系統的基本安全和基本性能的通用要求。本部分適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統（以下簡稱ME設備和ME系統）。如果一章或一條明確指出僅適用于ME設備或ME系統，標題和章或條的正文會說明。如果不是這種情況，與此相關的章或條同時適用于ME設備和ME系統。除7.2.13和8.4.1外，本部分范圍內的ME設備或ME系統的預期生理效應所導致的危險（源）在本部分中沒有具體要求。本部分適用于牙科單元、牙科病人椅、牙科手持設備、口腔燈（后文中統稱為牙科設備）的基本安全和基本性能要求。不包括銀汞調合器、消毒滅菌設備和牙科X線設備。如果條款或子條款明確僅適用于醫用電氣設備或僅適用于醫用電氣系統，那么在其標題和內容中將會進行說明。若未進行說明，則該條款或子條款同時適用于相關的醫用電氣設備和醫用電氣系統。除了通用標準中7.2.13和8.4.1中規定的內容以外，本部分范圍內相關醫用電氣設備或醫用電氣系統特性功能固有的危險未在本部分中的特定要求中進行說明。
英文名稱：Medical electrical equipment—Part 2-60:Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental equipment
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C33口腔科器械、設備與材料
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.01醫療設備綜合
發布部門：國家市場監督管理總局.
發布日期：2020-11-17
實施日期：2023-05-01
出版日期：2020-11-01
頁數：28頁

前言

口腔科器械、設備與材料相關標準

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