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JB/T 20105-2007 脆碎度檢查儀

作者：百檢網時間：2022-10-27

標準簡介

本標準根據《藥品生產質量管理規范》、JB 20067《制藥機械符合藥品生產質量管理規范的通則》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《標準化工作導則》的要求編制的。脆碎度檢查儀是檢查非包衣片的脆碎情況的專用儀器。本標準按照《中國藥典》關于脆碎度檢查法的要求和GB 5226.1-2002《機械安全機械電氣設備第1部分：通用技術條件》及GB/T 14710《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》的有關規定編制，以確保產品的性能質量和安全性。本標準規定了脆碎度檢查儀的術語和定義、分類標記、要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、運輸與貯存。
英文名稱：Friability tester
標準狀態：現行
替代情況：被JB/T 20105-2022代替
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>制藥、安全機械與設備>>C95藥品檢驗儀器
ICS分類：11.120.30
發布部門：國家發展和改革委員會
發布日期：2007-11-14
實施日期：2008-05-01
作廢日期：2022-10-01 ?即將作廢距離作廢日期還有13天
出版日期：2008-01-01
頁數：10頁

前言

藥品檢驗儀器相關標準

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