JB/T 20137-2011 機械攪拌式動物細胞培養罐
作者：百檢網 時間：2022-10-27
標準簡介
本標準規定了機械攪拌式動物細胞培養罐的術語和定義、標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。 本標準適用于疫苗、抗體、基因重組蛋白藥物等生物制藥中進行動物細胞批培養或灌流培養的機械攪拌式動物細胞培養罐。英文名稱：Mechanical stirred-tank bioreactor for animal cell cultivation
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>制藥、安全機械與設備>>C91原料藥加工機械與設備
ICS分類：11.120.30
發布部門：工業和信息化部
發布日期：2011-05-18
實施日期：2011-08-01
出版日期：2011-08-01
頁數：16頁
前言
本標準是根據《藥品生產質量管理規范》、JB 20067《制藥機械符合藥品生產質量管理規范的通則》和GB/T 1.1-2009《標準化工作導則 第1部分 標準的結構和編寫》的要求而制訂。本標準由中國制藥裝備行業協會提出。本標準由全國制藥裝備標準化技術委員會（SAC/TC356）歸口。本標準起草單位：北京清大天一科技有限公司。本標準主要起草人：陳文慶、楊先庭、劉華杰、高博學。相關標準
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