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JB/T 20138-2011 藥用高純度制氮機(jī)

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-27

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用高純度制氮機(jī)的的術(shù)語和定義、標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、使用說明書、運(yùn)輸及貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用分子篩變壓吸附法，制取含氮量不低于99.999%純度氮?dú)獾乃幱酶呒兌戎频獧C(jī)。
英文名稱：Medical High-Purity Nitrogenerator
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護(hù)>>制藥、安全機(jī)械與設(shè)備>>C92制藥加工機(jī)械與設(shè)備
ICS分類：11.120.30
發(fā)布部門：工業(yè)和信息化部
發(fā)布日期：2011-05-18
實(shí)施日期：2011-08-01
出版日期：2011-08-01
頁數(shù)：16頁

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)、JB20067《制藥機(jī)械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》的要求和GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的規(guī)定制定的。本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC356）歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：浙江飛云科技有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：葉大進(jìn)、吳永堯、金雨。

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