YY/T 9706.106-2021 醫用電氣設備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：可用性
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了制造商用于分析、定義、設計、驗證和確認與醫用電氣設備基本安全和基本性能相關的可用性的過程。可用性工程過程評估并降低了正常使用時由于正確使用或使用錯誤等可用性問題所引起的風險。其可用于鑒別與非正常使用相關的風險，但不用于評估或降低這類風險。除非有客觀證據顯示不可接受，如果可用性工程過程符合本標準的要求且可用性確認計劃中規定的接受準則得到滿足，則可以認為醫用電氣設備中與可用性相關的在YY/T 0316中定義的剩余風險是可接受的。英文名稱：Medical electrical equipment—Part 1-6:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard:Usability
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C30醫療器械綜合
ICS分類：醫藥衛生技術>>11.040醫療設備
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2021-03-09
實施日期：2023-05-01
出版日期：2021-03-01
頁數：20頁
前言
醫療器械綜合相關標準相關標準
《YY/T 0449-2018》超聲多普勒胎兒監護儀 YY/T 0449-2018 5.12
《YY/T 0449-2018》超聲多普勒胎兒監護儀 YY/T 0449-2018 5.1
《YY/T 1090-2018》超聲理療設備 YY/T 1090-2018 5.4
《YY/T 1090-2018》超聲理療設備 YY/T 1090-2018 5.3
《YY/T 0750-2018》超聲 理療設備 0.5MHz～5MHz頻率范圍內聲場要求和測量方法 YY/T 0750-2018 7.4.6
《YY/T 0750-2018》超聲 理療設備 0.5MHz～5MHz頻率范圍內聲場要求和測量方法 YY/T 0750-2018 7.4.7
《YY/T 1090-2018》超聲理療設備 YY/T 1090-2018 5.1
《YY/T 0593-2015》超聲經顱多普勒血流分析儀 YY/T 0593-2015 6.2.1
《GB9706.1-2007》醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007
百檢能給您帶來哪些改變？
1、檢測行業全覆蓋，滿足不同的檢測；
2、實驗室全覆蓋，就近分配本地化檢測；
3、工程師一對一服務，讓檢測更精準；
4、免費初檢，初檢不收取檢測費用；
5、自助下單 快遞免費上門取樣；
6、周期短，費用低，服務周到；
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質；
8、檢測報告權威有效、中國通用；
客戶案例展示
相關商品
相關資訊
最新資訊
.png)
版權與免責聲明
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品，版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一個月內與本網聯系，聯系郵箱service@baijiantest.com，否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品，版權歸百檢網所有，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品，請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品，應在授權范圍內使用，并注明"來源：百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點，不代表百檢立場，用戶需作出獨立判斷，如有異議或投訴，請聯系service@baijiantest.com
關于我們 萬檢（上海）信息科技有限公司（簡稱：百檢網）是國內知名B2B檢測電商服務平臺，專注于為第三方 檢測機構以及中小微企業及個人用戶搭建互聯網+檢測電商服務平臺。平臺匯集了國內外權威檢測機構（CNAS/CMA）,其中不乏國家級、省級重點實驗室以及國際知名檢測機構，為廣大用戶提供一站式檢測服務。
客服熱線 400-101-7153 專屬服務：156 0190 2607 企業郵箱：Service@Baijiantest.Com 聯系地址：上海市徐匯區宜山路700號
微信公眾號
官方微博
百檢集團
滬ICP備19010749號經營許可證編號:滬B2-20190666Copyright@2019www.szlhsb.comAll Rights Reserved
- 微信客服
- 電話咨詢
- QQ客服
返回頂部
400-101-7153
15201733840