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YY 9706.250-2021 醫(yī)用電氣設備第2-50部分:嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能專用要求

作者：百檢網(wǎng) 時間：2022-10-28

標準簡介

本標準規(guī)定了嬰兒光治療設備的安全要求。然而，若制造商已在其風險管理文檔中表明，與通過設備治療帶來的好處相比，相關危害風險能維持在可接受范圍內(nèi)，則符合特定條款且具有同等安全性的替代方法將不被視為違反相關規(guī)定。本標準適用于嬰兒光治療設備的基本安全和基本性能。本標準不適用于：在醫(yī)療使用中通過毯子、襯墊或床墊提供熱量的裝置；嬰兒培養(yǎng)箱；嬰兒轉運培養(yǎng)箱；嬰兒輻射保暖臺。
英文名稱：Medical electrical equipment—Part 2-50:Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
標準狀態(tài)：現(xiàn)行
替代情況：替代YY 0669-2008
中標分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動保護>>醫(yī)療器械>>C40醫(yī)用光學儀器設備與內(nèi)窺鏡
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術>>醫(yī)療設備>>11.040.60治療設備
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2021-03-09
實施日期：2023-05-01
出版日期：2021-03-01
頁數(shù)：28頁

前言

醫(yī)用光學儀器設備與內(nèi)窺鏡相關標準

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