YY/T 1714-2020 非組合式金屬髖關節股骨柄有限元分析標準方法
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了利用有限元分析（FEA）技術對非組合式金屬髖關節股骨柄（即僅限于通過錐連接方式與股骨頭配合的一體式股骨柄）應力與應變分析時所采用數值模擬方法的要求和考慮因素。本標準僅適用于應力低于屈服強度（可從材質單中得到）的情況。本標準規定了在非組合式金屬髖關節股骨柄的評價中，以預測植入物靜態應力和應變為目的而進行的有限元模型開發的要求和考慮因素。本標準適用于對一系列植入物規格中*差情況的評價，以提高物理測試的效率。本標準中推薦了模型檢查和驗證的程序，有助于確定FEA是否遵循了本標準中的要求。本標準中推薦了力學模擬工程報告中應包括的內容。本標準僅適用于非組合式金屬髖關節股骨柄的靜態結構分析，不包括疲勞強度的預測。英文名稱：Standard methods for finite element analysis (FEA) of non-modular metallic orthopaedic hip femoral stems
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2020-06-30
實施日期：2021-06-01
出版日期：2020-07-01
頁數：12頁【彩圖】
前言
矯形外科、骨科器械相關標準相關標準
《GB50333-2013》醫院潔凈手術部建筑技術規范 GB50333-2013 13.3.8
《GB50333-2013》醫院潔凈手術部建筑技術規范 GB50333-2013 13.3.6
《GB/T18742.3-2017》冷熱水用聚丙烯管道系統 第3部分：管件 GB/T18742.3-2017
《GB/T 7190.1-2018》機械通風冷卻塔 中小型開式冷卻塔 GB/T 7190.1-2018
《GB50333-2013》醫院潔凈手術部建筑技術規范 GB50333-2013 4.0.1和13.3
《GB/T13277.4-2015》壓縮空氣 第4部分：固體顆粒測量方法 GB/T13277.4-2015 附錄A
《GB50333-2013》醫院潔凈手術部建筑技術規范 GB50333-2013 3.0.3和13.
《GB50333-2013》醫院潔凈手術部建筑技術規范 GB50333-2013 10.3.5
《GB50333-2013》醫院潔凈手術部建筑技術規范 GB50333-2013 4.0.1和13.3
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