YY/T 1716-2020 組織工程醫療器械產品 陶瓷和礦物質支架的表征
作者：百檢網 時間：2022-10-28
標準簡介
本標準規定了組織工程醫療器械產品中具有生物相容性的陶瓷和礦物質基支架的化學、物理、生物性能及機械性能的表征方法。本標準適用于含有陶瓷和礦物質支架結構的終產品性能分析，以及支架生產過程中涉及的原材料、顆粒、預成型塊體的綜合評價。英文名稱：Tissue engineering medical device products—Characterization of ceramic and mineral based scaffolds
標準狀態：現行
中標分類：醫藥、衛生、勞動保護>>醫療器械>>C45體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫藥衛生技術>>醫療設備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發布部門：國家藥品監督管理局
發布日期：2020-06-30
實施日期：2021-06-01
出版日期：2020-07-01
頁數：12頁
前言
體外循環、人工臟器、假體裝置相關標準相關標準
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
《GB/T 16886.1-2011》醫療器械生物學評價 第1部分 風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.1-2011
《GB/T14233.2-2005》醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物實驗方法 GB/T14233.2-2005
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