YY/T 1717-2020 核酸提取試劑盒（磁珠法）
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了核酸提取試劑盒（磁珠法）的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、 技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用磁珠法從血清、血漿、全血、腦脊液、乳汁、唾液、尿液、痰液、拭子、組織或石蠟包埋組織等各類臨床樣本中提取、純化人類基因組核酸及其片段、病原體核酸的試劑盒。病原體核酸包含脫氧核糖核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）等。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于不能將核酸提取產(chǎn)物取出進(jìn)行檢測(cè)的封閉式系統(tǒng)中包含的核酸提取試劑。英文名稱：Nucleic acid extraction kit(magnetic beads method)
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C44醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>11.040醫(yī)療設(shè)備
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2020-03-31
實(shí)施日期：2021-04-01
出版日期：2020-04-01
頁(yè)數(shù)：12頁(yè)
前言
醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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