YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動(dòng)腐蝕試驗(yàn)方法
作者：百檢網(wǎng) 時(shí)間：2022-10-28
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一種用于確定骨接合手術(shù)（骨折內(nèi)固定術(shù)）中接骨板和接骨螺釘?shù)慕佑|區(qū)域由于發(fā)生微動(dòng)腐蝕而導(dǎo)致的金屬損失量的篩選試驗(yàn)方法。按照植入物臨床使用的方式進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)機(jī)使接骨板和接骨螺釘發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)，用以模擬其臨床使用時(shí)可能出現(xiàn)的一種運(yùn)動(dòng)方式。本標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)試相同或不同合金成分的金屬接骨板和金屬接骨螺釘?shù)奈?dòng)腐蝕，也適用于測(cè)試金屬-非金屬組合。本標(biāo)準(zhǔn)也可用于非金屬材料的磨損和降解研究。此外，本標(biāo)準(zhǔn)可作為生理鹽水和蛋白質(zhì)溶液腐蝕作用的分級(jí)篩選試驗(yàn)方法，或用于對(duì)金屬-金屬組合抗微動(dòng)腐蝕的能力進(jìn)行分級(jí)，或用于研究其他材料組合。英文名稱(chēng)：Implants for osteosynthesis—Standard test method for measuring fretting corrosion of osteosynthesis plates and screws
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
中標(biāo)分類(lèi)：醫(yī)藥、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)>>醫(yī)療器械>>C35矯形外科、骨科器械
ICS分類(lèi)：醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)>>醫(yī)療設(shè)備>>11.040.40外科植入物、假體和矯形
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2019-05-31
實(shí)施日期：2020-06-01
出版日期：2019-06-01
頁(yè)數(shù)：16頁(yè)
前言
矯形外科、骨科器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
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